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出國看?。好绹傲邢侔┬Ч?Zytiga(醋酸阿比特龍)

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2017-09-15  作者:厚樸方舟  

Zytiga(醋酸阿比特龍)是一種口服活性抑制劑CYP17,一種涉及睪酮生產(chǎn)的細胞色素p450復合物。
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Zytiga與潑尼松聯(lián)合用于治療接受先前化療的多西他賽轉移性閹割抗性前列腺癌患者。


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Zytiga作為口服給藥片劑提供。介紹劑量為1000 mg,每天口服一次,聯(lián)合潑尼松5 mg,口服兩次,每日兩次。Zytiga必須在空腹時服用。
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臨床結果
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FDA批準
Zytiga的FDA批準基于1,195名受試者的隨機,安慰劑對照,多中心研究。受試者口服口服Zytiga,劑量為1,000 mg,每日一次,聯(lián)合潑尼松5 mg口服,每日兩次,安慰劑每天一次,加潑尼松5 mg口服,每天兩次。治療直到疾病進展(定義為PSA超過患者基線的25%增加),開始新治療,不可接受的毒性或戒斷。預先確定的臨時分析是在552例死亡后進行的,并且與安慰劑相比,用Zytiga治療的受試者的總體生存率顯示出統(tǒng)計學顯著的改善。當發(fā)生775人死亡時,進行了更新的生存分析。該分析結果與中期分析結果一致。在臨時分析中,Zytiga手臂的中位生存期為14.8個月,安慰劑組為10.9個月。在更新的分析中,中位生存期分別為15.8個月和11.2個月。
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副作用
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與使用Zytiga相關的不良事件可能包括但不限于以下內容:
關節(jié)腫脹或不適、低鉀血癥、浮腫、肌肉不適、熱沖洗、腹瀉、尿路感染、咳嗽、高血壓、心律失常、尿頻、夜尿、消化不良、上呼吸道感染
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行動機制
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乙酸阿比酮酮在體內被轉化為抑制17α-羥化酶/ C17,20-裂解酶(CYP17)的雄激素生物合成抑制劑阿比酮酮。該酶在睪丸,腎上腺和前列腺腫瘤組織中表達,是雄激素生物合成所必需的。

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