阿澤拉（奧那霉素）是抗CD20單克隆抗體。它靶向B細胞上的CD20分子上的近膜（接近細胞表面），小環(huán)表位（抗體結(jié)合的分子的一部分）。該表位與目前可獲得的其他CD20抗體靶向的結(jié)合位點不同。CD20分子是CLL治療的關鍵目標，因為它在大多數(shù)B細胞惡性腫瘤中高度表達。
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Arzerra特別指出用于治療氟達拉濱和阿侖單抗難治性慢性淋巴細胞性白血病的患者。


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Arzerra作為液體濃縮物（20 mg / mL）提供稀釋液，用于靜脈給藥。介紹的初始劑量和時間表為12劑，如下給藥：
300mg初始劑量（劑量1），隨后1周后
每周2000mg，7次劑量（劑量2至8），隨后4周，
每4周2000mg 4個劑量（劑量9至12）
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管理
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劑量1：在3.6毫克/小時（12毫升/小時）的速率啟動輸注
劑量2：在24毫克/小時（12毫升/小時）的速率啟動輸注
劑量3通過12：以50mg /小時（25mL /小時）的速率開始輸注
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臨床結(jié)果
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FDA批準
Arzerra的FDA批準是基于154例復發(fā)或難治性CLL受試者的單臂，多中心研究。按照以下時間表靜脈內(nèi)輸注阿澤拉：300mg（第0周），每周2000次，每次7次輸注（第1周至第7周），每4周2000次，每次4次輸液（第12周至24周）。具有氟達拉濱和阿侖單抗難治性CLL的受試者包括功效群體。主要終點為客觀腫瘤反應率?？傮w反應率為42％，中位反應時間為6.5個月。沒有完整的回應。在研究1和復發(fā)或難治性CLL患者進行的多中心，開放標簽，劑量遞增研究（研究2）中，還觀察到抗腫瘤活性。
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副作用
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與使用Arzerra相關的不良事件可能包括但不限于以下內(nèi)容：
中性粒細胞減少、肺炎、發(fā)熱、咳嗽、腹瀉、貧血、疲勞、呼吸困難、皮疹、惡心、支氣管炎、上呼吸道感染
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行動機制
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阿澤拉是一種抗CD20單克隆抗體。它特異性結(jié)合CD20分子的小和大細胞外環(huán)。CD20分子在正常B淋巴細胞（前B-到成熟B淋巴細胞）和B細胞CLL上表達。CD20分子不從細胞表面脫落，并且在抗體結(jié)合后不被內(nèi)化。那霉素的Fab結(jié)構(gòu)域結(jié)合CD20分子，F(xiàn)c結(jié)構(gòu)域介導免疫效應子功能，從而在體外導致B細胞裂解。數(shù)據(jù)表明細胞裂解的可能機制包括補體依賴性細胞毒性和抗體依賴性，細胞介導的細胞毒性。

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