【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2017-09-21 作者:厚樸方舟
Vectibix是與人表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)特異性結(jié)合的重組人IgG2κ單克隆抗體。在許多人類(lèi)癌癥中檢測(cè)到EGFR的過(guò)表達(dá),包括結(jié)腸和
直腸癌。當(dāng)Vectibix與EGFR結(jié)合時(shí),競(jìng)爭(zhēng)性地抑制EGFR配體的結(jié)合。這導(dǎo)致抑制細(xì)胞生長(zhǎng),誘導(dǎo)凋亡,減少促炎細(xì)胞因子和血管生長(zhǎng)因子的產(chǎn)生。
?
Vectibix特異性表示用于治療EGFR表達(dá)的轉(zhuǎn)移性結(jié)
直腸癌,其具有在含氟嘧啶,奧沙利鉑和伊立替康的化療方案之后或之后的疾病進(jìn)展。
?
Vectibix作為無(wú)菌,無(wú)色,無(wú)防腐劑的溶液提供,含有20毫克/毫升設(shè)計(jì)用于靜脈滴注。藥物的介紹初始劑量為6 mg / kg,每隔14天靜脈滴注60分鐘。如果出現(xiàn)不受威脅性或耐受性問(wèn)題,劑量可能會(huì)降低50%。超過(guò)1000毫克的劑量應(yīng)在90分鐘內(nèi)注入。
?
臨床結(jié)果
?
FDA
批準(zhǔn)Vectibix的FDA批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果。這項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽,多國(guó),隨機(jī),對(duì)照試驗(yàn)納入了463例EGFR表達(dá),轉(zhuǎn)移性
結(jié)腸癌或
直腸癌(mCRC)的受試者。受試者隨機(jī)接受Vectibix,劑量為6 mg / kg,給予每2周一次,權(quán)威支持治療(BSC)(n = 231)或單獨(dú)BSC(n = 232),直到疾病進(jìn)展。對(duì)于用Vectibix治療的受試者與用BSC單獨(dú)治療的患者的無(wú)進(jìn)展生存期的延長(zhǎng)觀察到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性,平均分別為96天,而60天。
?
副作用
?
與使用Vectibix相關(guān)的不良事件可能包括但不限于以下內(nèi)容:
皮膚病毒性、眼睛毒性、低鎂血癥、疲勞、腹痛、惡心、腹瀉、便秘
此外,Vectibix在90%接受Vectibix的患者中被證明會(huì)導(dǎo)致皮膚,眼部和粘膜相關(guān)的毒性。在發(fā)生嚴(yán)重皮膚病毒性之后,報(bào)告了傳染性并發(fā)??癥,包括敗血癥,敗血癥死亡和需要切口和引流的膿腫。建議患者戴防曬霜和帽子,并在接受Vectibix時(shí)限制陽(yáng)光照射,因?yàn)殛?yáng)光可能會(huì)加劇可能發(fā)生的任何皮膚反應(yīng)。
?
行動(dòng)機(jī)制
?
Vectibix在正常和腫瘤細(xì)胞上特異性結(jié)合EGFR,并且競(jìng)爭(zhēng)性地抑制EGFR配體的結(jié)合。非臨床研究表明,帕尼單抗與EGFR的結(jié)合阻止配體誘導(dǎo)的受體自磷酸化和受體相關(guān)激酶的活化,導(dǎo)致細(xì)胞生長(zhǎng)的抑制,凋亡誘導(dǎo),促炎細(xì)胞因子和血管生長(zhǎng)因子產(chǎn)生的減少以及內(nèi)源化EGFR。
厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域,總部位于北京,建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán),初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要,請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線進(jìn)行咨詢!
本文由厚樸方舟編譯,版權(quán)歸厚樸方舟所有,轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)(qekelqr.cn)"字樣,對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者,本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。
上一篇:美國(guó)慢性淋巴細(xì)胞性白血病藥-Arzerra (ofatumumab)
下一篇:出國(guó)看?。好绹?guó)骨髓增生異常綜合征藥-Dacogen