Vectibix是與人表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）特異性結(jié)合的重組人IgG2κ單克隆抗體。在許多人類(lèi)癌癥中檢測(cè)到EGFR的過(guò)表達(dá)，包括結(jié)腸和直腸癌。當(dāng)Vectibix與EGFR結(jié)合時(shí)，競(jìng)爭(zhēng)性地抑制EGFR配體的結(jié)合。這導(dǎo)致抑制細(xì)胞生長(zhǎng)，誘導(dǎo)凋亡，減少促炎細(xì)胞因子和血管生長(zhǎng)因子的產(chǎn)生。
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Vectibix特異性表示用于治療EGFR表達(dá)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，其具有在含氟嘧啶，奧沙利鉑和伊立替康的化療方案之后或之后的疾病進(jìn)展。


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Vectibix作為無(wú)菌，無(wú)色，無(wú)防腐劑的溶液提供，含有20毫克/毫升設(shè)計(jì)用于靜脈滴注。藥物的介紹初始劑量為6 mg / kg，每隔14天靜脈滴注60分鐘。如果出現(xiàn)不受威脅性或耐受性問(wèn)題，劑量可能會(huì)降低50％。超過(guò)1000毫克的劑量應(yīng)在90分鐘內(nèi)注入。
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臨床結(jié)果
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FDA
批準(zhǔn)Vectibix的FDA批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果。這項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽，多國(guó)，隨機(jī)，對(duì)照試驗(yàn)納入了463例EGFR表達(dá)，轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌或直腸癌（mCRC）的受試者。受試者隨機(jī)接受Vectibix，劑量為6 mg / kg，給予每2周一次，權(quán)威支持治療（BSC）（n = 231）或單獨(dú)BSC（n = 232），直到疾病進(jìn)展。對(duì)于用Vectibix治療的受試者與用BSC單獨(dú)治療的患者的無(wú)進(jìn)展生存期的延長(zhǎng)觀察到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，平均分別為96天，而60天。
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副作用
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與使用Vectibix相關(guān)的不良事件可能包括但不限于以下內(nèi)容：
皮膚病毒性、眼睛毒性、低鎂血癥、疲勞、腹痛、惡心、腹瀉、便秘
此外，Vectibix在90％接受Vectibix的患者中被證明會(huì)導(dǎo)致皮膚，眼部和粘膜相關(guān)的毒性。在發(fā)生嚴(yán)重皮膚病毒性之后，報(bào)告了傳染性并發(fā)??癥，包括敗血癥，敗血癥死亡和需要切口和引流的膿腫。建議患者戴防曬霜和帽子，并在接受Vectibix時(shí)限制陽(yáng)光照射，因?yàn)殛?yáng)光可能會(huì)加劇可能發(fā)生的任何皮膚反應(yīng)。
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行動(dòng)機(jī)制
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Vectibix在正常和腫瘤細(xì)胞上特異性結(jié)合EGFR，并且競(jìng)爭(zhēng)性地抑制EGFR配體的結(jié)合。非臨床研究表明，帕尼單抗與EGFR的結(jié)合阻止配體誘導(dǎo)的受體自磷酸化和受體相關(guān)激酶的活化，導(dǎo)致細(xì)胞生長(zhǎng)的抑制，凋亡誘導(dǎo)，促炎細(xì)胞因子和血管生長(zhǎng)因子產(chǎn)生的減少以及內(nèi)源化EGFR。

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