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出國看?。好绹腔羝娼鹆馨土鲋委?BEXXAR

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2017-09-21  作者:厚樸方舟  

BEXXAR治療方案(Tositumomab and Iodine I 131 Tositumomab)是一種抗腫瘤放射免疫治療方法方法性單克隆抗體治療。它由單克隆抗體Tositumomab和放射性標記的單克隆抗體碘131 I Tositumomab組成。
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用于治療CD20陽性,濾泡型,非霍奇金淋巴瘤患者的BEXXAR(托莫單抗和碘131托單抗)治療有無轉化,其病程為利妥昔單抗難治,化療后復發(fā)。對于CD20陽性非何杰金氏淋巴瘤患者的初始治療,BEXXAR不表示。


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BEXXAR由四個冗長的組分組成,分兩個步驟:劑量測定步驟,隨后7-14天后通過治療步驟。
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臨床結果
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BEXXAR的FDA批準基于對低度或轉化的低級別或濾泡性大細胞淋巴瘤患者進行的多中心單臂研究,其病程未在利妥昔單抗治療后發(fā)生反應或進展。該研究招募了40名35-78歲的受試者。受試者需要接受至少四次劑量的利妥昔單抗的預先治療,無客觀反應,或在治療后進展??傮w而言,40例患者中有35例符合“利妥昔單抗難治性”的定義,定義為無反應或短于6個月的反應。臨床益處是基于耐久反應的證據(jù),沒有任何對生存的影響的證據(jù)。
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結果顯示,在四個單臂研究中,持續(xù)的客觀反應,招募了190名受試者,其效果與利妥昔單抗初治,卵泡非霍奇金淋巴瘤有或無轉化,其復發(fā)或化療難治。在這些研究中,總體反應率范圍為47%至64%,中位反應時間范圍為12至18個月。
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在兩項臨床研究中評估了BEXXAR對循環(huán)CD20陽性細胞的影響,其中一項在化療初次患者中進行,一次在嚴重預處理的患者中進行。結果表明,用BEXXAR給藥導致循環(huán)CD20陽性細胞持續(xù)消耗。在7周時,循環(huán)CD20陽性細胞的中位數(shù)為零(范圍:0-490個細胞/ mm 3)。治療后約12周開始淋巴細胞恢復。
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副作用
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與使用BEXXAR相關的不良事件可能包括(但不限于)以下內容:
感染、血液毒性、過敏反應、胃腸道癥狀、發(fā)熱、惡心、出汗、低血壓、乏力
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行動機制
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Tositumomab是針對CD20抗原的鼠IgG2aλ單克隆抗體,其在正常和惡性B淋巴細胞的表面上發(fā)現(xiàn)。托美馬單抗在哺乳動物細胞的無抗生素培養(yǎng)物中產生,并且由兩個分別為451個氨基酸的兩個鼠γ2a重鏈和每個220個氨基酸的兩個λ輕鏈組成。
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碘131托酚單抗是一種已碘共價連接碘碘-13的托絲單抗的放射碘化衍生物。通過色譜純化步驟除去未結合的放射碘和其他反應物。碘131 I是一種無菌,透明,無防腐劑的液體,用于IV給藥。BEXXAR治療方案的可能作用機制包括由抗體介導的凋亡誘導,補體依賴性細胞毒性(CDC)和抗體依賴性細胞毒性(ADCC)。此外,細胞死亡與放射性同位素的電離輻射有關。

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