Remodulin（曲前列素鈉）注射液是連續(xù)皮下輸注用于治療NYHA II型-IV癥狀患者的肺動脈高壓（PAH）。調(diào)節(jié)素旨在減少與PAH患者身體活動相關(guān)的癥狀，如呼吸短促。
?
以1.2mg / mL，2.5mg / mL，5.0mg / mL和10.0mg / mL的濃度提供調(diào)節(jié)素。標(biāo)準(zhǔn)輸注速率為1.25 ng / kg / min，但在原始劑量不能耐受的情況下可以減少。


?
肺動脈高壓（PAH）是心臟和肺部動脈血壓異常高的疾病。PAH的特征是身體運動時呼吸急促的癥狀。這種情況較終可能導(dǎo)致心力衰竭。
?
臨床結(jié)果
?
進行了兩項為期12周的多中心隨機雙盲研究，以將Remodulin與安慰劑進行比較。研究共納入470例NYHA II型肺動脈高壓（PAH）患者。基線措施是在這次身體測試（Borg呼吸困難評分）的6分鐘步行距離和氣短水平。主要終點是在12周的治療期內(nèi)6分鐘步行距離發(fā)生變化。對于用Remodulin治療的受試者，6分鐘步行距離有一個值得注意的變化，盡管這些影響沒有達到常規(guī)的統(tǒng)計學(xué)顯著水平。Remodulin治療對受試者的Borg呼吸困難評分有統(tǒng)計學(xué)意義的顯著變化。Remodulin和安慰劑治療對象在評估的10個血液動力學(xué)參數(shù)中的8個中有顯著差異，包括心臟指數(shù); 平均肺動脈壓; 肺血管阻力指數(shù) 平均右心房壓力 全身血管阻力指數(shù) 混合靜脈血氧飽和度。沒有達到統(tǒng)計學(xué)意義的兩個血液動力學(xué)參數(shù)是平均全身動脈壓和心率。
?
在FDA批準(zhǔn)的時候，Remodulin的臨床研究仍在持續(xù)進行，用于PAH指征，以探討藥物的進一步作用和潛在的益處。此外，預(yù)計上市后第四階段臨床試驗將開始。
?
副作用
?
在臨床試驗中，輸注部位疼痛和輸注部位反應(yīng)是較常報告的不良事件。超過80％的受試者接受了Remodulin治療，這兩種效應(yīng)都得到了體現(xiàn)。
臨床試驗中還報告了以下不良事件：
頭痛、腹瀉、惡心、皮疹、下顎疼痛、血管舒張、頭暈、浮腫、瘙癢（瘙癢）、低血壓
?
行動機制
?
曲前列素的主要藥理作用是肺和全身動脈血管床的直接血管舒張和血小板聚集的抑制。

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（qekelqr.cn）"字樣，對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：出國看?。好绹腔羝娼鹆馨土鲋委?BEXXAR 下一篇：出國看?。好绹橄侔┧?Faslodex（氟維司群）