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【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2017-09-25 作者:厚樸方舟
以下藥物信息來自各種新聞線,出版的醫(yī)學雜志文章和醫(yī)療會議介紹。
Kisqali(ribociclib)是一種激酶抑制劑。
Kisqali與芳香酶抑制劑聯(lián)合使用,作為用于治療激素受體(HR)陽性,人表皮生長因子受體2(HER2) - 陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的絕經(jīng)后婦女的初始內(nèi)分泌治療。?
KIsqali作為口服藥片供應。Kisqali的介紹劑量是口服600mg(三個200mg薄膜包衣片劑),每天一次,連續(xù)21天,然后7天處理,導致28天的完整循環(huán)。Kisqali可以帶或不帶食物。使用來曲唑的Coadminister Kisqali在整個28天的周期內(nèi)每天攝入2.5毫克。請參考來曲唑的完整處方資料。對于其他芳香酶抑制劑的給藥和給藥,請參閱適用的完整處方信息。患者應每天大約在同一時間服用他們的劑量的Kisqali和來曲唑,較好是在早晨。如果患者在服用劑量后嘔吐,或者不服劑量,那天不應再服用額外的劑量。下一個規(guī)定的劑量應該在通常的時候采取。
FDA批準
??基斯卡利的FDA批準是基于一項隨機,雙盲,安慰劑對照的國際臨床試驗(MONALEESA-2),在絕經(jīng)后的HR陽性,HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌婦女中,治療晚期疾病。共有668名婦女隨機接受萊博西林加來曲唑(n = 334)或安慰劑加來曲唑(n = 334)。每天口服一次,安慰劑連續(xù)連續(xù)服用安慰劑,連續(xù)21天,接著7天,給予曲康唑2.5mg口服,每日一次,持續(xù)28天。治療持續(xù)到疾病進展或不可接受的毒性。預先計劃的臨時效果分析顯示PFS有改善(研究者評估)(p <0.0001)。在含有ribociclib的手臂中估計的中位PFS尚未達到,為14。7個月在安慰劑的手臂。患有可測量疾病的患者的客觀反應率(ORR)在ribociclib加來曲唑組為52.7%,安慰劑+來曲唑組為37.1%。總體生存數(shù)據(jù)不成熟。
與使用Kisqali相關(guān)的不良影響可能包括但不限于以下內(nèi)容:
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Kisqali(ribociclib)是細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4和6的抑制劑。這些激酶在結(jié)合Dcyclins后被激活,并在導致細胞周期進程和細胞增殖的信號通路中發(fā)揮關(guān)鍵作用。細胞周期蛋白D-CDK4 / 6復合物通過視網(wǎng)膜母細胞瘤蛋白(pRb)的磷酸化調(diào)節(jié)細胞周期進程。在體外,ribociclib降低pRb磷酸化導致細胞周期的G1期停滯,并降低乳腺癌細胞系中的細胞增殖。在體內(nèi),用具有人腫瘤細胞的大鼠異種移植物模型中的單一藥物ribociclib的治療導致腫瘤體積減少,其與pRb磷酸化的抑制相關(guān)。在使用患者來源的雌激素受體陽性乳腺癌異種移植模型的研究中,使用萊博西林和抗雌激素?
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