Imfinzi（durvalumab）是程序性的死亡 - 配體1（PD-L1）阻斷抗體。

Imfinzi專門用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的患者，其：
?1）在含鉑化療期間或之后具有疾病進展?2）在含鉑化療
的新輔助治療或輔助治療的12個月內有疾病進展

Imfinzi作為靜脈給藥的輸液。介紹劑量為10mg / kg，每兩周60分鐘靜脈滴注，直至疾病進展或不可接受的毒性。請參閱藥物標簽進行治療修改。

FDA批準

該指征根據(jù)腫瘤反應率和反應持續(xù)時間加快批準。繼續(xù)批準該指征可能取決于確認試驗中臨床獲益的驗證和描述。Imfinzi加速FDA的批準是基于多中心，多藥物，開放標簽臨床試驗的尿路上皮癌組群。該隊列由182名局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者組成，其中鉑類治療或鉑類治療后進展，包括在接受新佐劑或佐劑治療的12個月內進展的患者。這些患者在數(shù)據(jù)截止日期前至少13周開始了durvalumab治療。所有患者均通過靜脈滴注每2周接受Imfinzi 10 mg / kg長達12個月或直至不可接受的毒性或疾病進展。腫瘤評估在第6,12和16周進行，然后在前列年和第12周每8周進行一次。根據(jù)“盲人獨立中央評估”（BICR）評估的RECIST v1.1和應答持續(xù)時間（DoR），確定了主要效果結果指標的客觀反應率（ORR）。ORR為17％，中位數(shù)DoR未達到。在31例患者中，1例（45％）持續(xù)6個月以上，6例（16％）持續(xù)反應12個月以上。根據(jù)“盲人獨立中央評估”（BICR）評估的RECIST v1.1的目標反應率（ORR）和應答持續(xù)時間（DoR），確定了主要效果結果指標。ORR為17％，中位數(shù)DoR未達到。在31例患者中，1例（45％）持續(xù)6個月以上，6例（16％）持續(xù)反應12個月以上。根據(jù)“盲人獨立中央評估”（BICR）評估的RECIST v1.1和應答持續(xù)時間（DoR），確定了主要效果結果指標的客觀反應率（ORR）。ORR為17％，中位數(shù)DoR未達到。在31例患者中，1例（45％）持續(xù)6個月以上，6例（16％）持續(xù)反應12個月以上。?

與使用Imfinzi有關的不良影響可能包括但不限于以下內容：

• 疲勞
• 肌肉骨骼疼痛
• 便秘
• 食欲降低
• 惡心
• 外周水腫
• 尿路感染

Imfinzi（durvalumab）是程序性的死亡 - 配體1（PD-L1）阻斷抗體。PD-L1的表達可以通過炎癥信號（例如IFN-γ）誘導，并且可以在腫瘤微環(huán)境中的腫瘤細胞和腫瘤相關免疫細胞上表達。PD-L1通過與PD-1和CD80的相互作用阻斷T細胞功能和活化。通過結合其受體，PD-L1降低細胞毒性T細胞活性，增殖和細胞因子產生。Durvalumab是阻斷PD-L1與PD-1和CD80相互作用的人免疫球蛋白G1κ（IgG1κ）單克隆抗體。阻斷PD-L1 / PD-1和PD-L1 / CD80相互作用釋放免疫應答的抑制，而不誘導抗體依賴性細胞介導的細胞毒性。