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美國(guó)進(jìn)口藥治療帕金森:FDA批準(zhǔn)Nuplazid上市

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2018-07-18  作者:厚樸方舟  

200多年前,一個(gè)內(nèi)科醫(yī)生發(fā)現(xiàn)了一種病,并用他自己的名字給這一疾病命名,就是帕金森。在此之前,醫(yī)生通過(guò)帕金森的癥狀,稱(chēng)呼它為“震顫麻痹”,因?yàn)椴∪说陌Y狀是表現(xiàn)為肢體抖動(dòng)、走路姿勢(shì)前傾、頸肩強(qiáng)直、動(dòng)作緩慢等。帕金森的治病原因比較復(fù)雜,一般相關(guān)性比較大的一個(gè)原因是遺傳因素。再者就是環(huán)境因素。老齡化也是一個(gè)很重要的因素。美國(guó)生物制藥公司Acadia Pharmaceuticals近日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)了帕金森藥物。
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美國(guó)進(jìn)口藥治療帕金森
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Nuplazid(pimavanserin)的一種新的膠囊劑型(34mg)和一種新的片劑劑量(10mg),用于幫助患者治療帕金森病(PD)相關(guān)的幻覺(jué)和妄想等精神癥狀。34mg Nuplazid膠囊劑和10mg片劑將于8月中旬在美國(guó)上市。
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具體而言,34mg Nuplazid膠囊劑將為患者提供所介紹的每日一次34mg劑量,與目前介紹方案2片17mg劑量片劑相比,可減少患者的服藥負(fù)擔(dān)。此外,F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了10mg片劑,該規(guī)格片劑將提供一種優(yōu)化的低劑量強(qiáng)度,用于那些正在同時(shí)接受可抑制Nuplazid代謝的強(qiáng)效細(xì)胞色素3A4抑制劑的患者。
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Acadia公司總裁兼首席執(zhí)行官Steve Davis表示,我們非常高興FDA批準(zhǔn)Nuplazid 34mg膠囊劑和10mg片劑,這體現(xiàn)了公司持續(xù)致力于為遭受帕金森病相關(guān)幻覺(jué)和妄想等精神癥狀困擾的患者帶來(lái)不受威脅、有效治療方案的使命。
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布朗大學(xué)華倫阿爾伯特醫(yī)學(xué)院和巴特勒醫(yī)院醫(yī)師Joseph H. Friedman表示,Nuplazid是治療帕金森病幻覺(jué)和妄想的一個(gè)重要進(jìn)步。用一粒34mg膠囊替代2片17mg片劑,將為每日一次34mg給藥方案提供一種更簡(jiǎn)單直接的方法,同時(shí)也減少了帕金森患者總的服藥負(fù)擔(dān),這些患者也經(jīng)常同時(shí)服用多種其他藥物。
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美國(guó)進(jìn)口藥治療帕金森
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在美國(guó),Nuplazid于2016年5月獲FDA批準(zhǔn)上市,成為獲批治療PD患者所經(jīng)歷幻覺(jué)和妄想等精神癥狀的藥物。Nuplazid的獲批,標(biāo)志著帕金森病性精神病臨床治療的重大里程碑。之前,F(xiàn)DA已于2014年授予Nuplazid突破性藥物資格。
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Nuplazid也是FDA批準(zhǔn)的選擇性靶向5-HT2A受體的藥物,這些受體在帕金森病性精神病中發(fā)揮著重要作用。Nuplazid獨(dú)特的藥理學(xué)開(kāi)創(chuàng)了一種新的藥物類(lèi)別——選擇性5羥色胺反向激動(dòng)劑(SSIA),該藥不僅優(yōu)先靶向5-HT2A受體,同時(shí)可避免多數(shù)精神分裂癥藥物所具有的多巴胺受體及其他受體激活副作用。常規(guī)的帕金森病治療方法所包含的藥物刺激多巴胺來(lái)治療患者的運(yùn)動(dòng)癥狀,如震顫、肌肉僵硬和行走困難。Nuplazid具有一種新穎的選擇性作用機(jī)制,以全新的作用方式治療幻覺(jué)和妄想,該藥不具有多巴胺受體活性,并不干擾患者的多巴胺能治療方法,因此不會(huì)影響帕金森患者的運(yùn)動(dòng)功能。
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在臨床研究中,與安慰劑相比,Nuplazid顯著降低了精神病癥狀的發(fā)病頻率和嚴(yán)重程度,同時(shí)未損害運(yùn)動(dòng)功能。業(yè)界對(duì)Nuplazid的商業(yè)前景也十分看好,Evaluate Pharma預(yù)計(jì)該藥在2020年的銷(xiāo)售額將達(dá)到8.41億美元,另有分析師預(yù)計(jì)Nuplazid將在5年內(nèi)成為年銷(xiāo)10億美元的重磅藥物。
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根據(jù)帕金森基金會(huì)(Parkinson’s Foundation)的數(shù)據(jù),在美國(guó)大約有100萬(wàn)例帕金森患者。而在全球范圍內(nèi),大約有400-600萬(wàn)帕金森患者。超過(guò)50%的帕金森患者會(huì)經(jīng)歷精神癥狀,包括幻覺(jué)和妄想,這為其照料者及家庭帶來(lái)了沉重的負(fù)擔(dān),這也是安置帕金森患者入住長(zhǎng)期護(hù)理機(jī)構(gòu)的一個(gè)重要原因。
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Acadia是一家專(zhuān)注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。–NS)的制藥公司,總部位于美國(guó)圣地亞哥。目前,該公司也正在評(píng)估Nuplazid治療其他CNS疾病的潛力,包括阿爾茨海默氏癥相關(guān)的精神性疾病。

帕金森在中老年人中發(fā)病率是比較高的,當(dāng)步入中年時(shí),就要注意預(yù)防了。想要預(yù)防帕金森,就要常做體檢,將危險(xiǎn)扼殺在萌芽中。厚樸方舟秉承“齊心、良心、責(zé)任心”的價(jià)值觀,以患者為中心,為每個(gè)患者量身定制個(gè)性化出國(guó)體檢方案;如果您需要體檢,請(qǐng)聯(lián)系我們。

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