美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）新任負(fù)責(zé)人Robert Redfield博士曾大膽預(yù)測，到2025年人類可能戰(zhàn)勝艾滋病。而近日楊森（Janssen）、吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）和默沙東（MSD）發(fā)布的艾滋病治療臨床數(shù)據(jù)，或許能讓Redfield博士的預(yù)測成為現(xiàn)實。

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楊森發(fā)布了三聯(lián)藥物Symtuza的96周數(shù)據(jù)。Symtuza于今年7月被美國FDA批準(zhǔn)用于治療HIV-1感染。其48周試驗的數(shù)據(jù)顯示，高達95％的參與患者達到或維持病毒學(xué)抑制。

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此次96周試驗的數(shù)據(jù)顯示，在病毒得到抑制并轉(zhuǎn)為使用Symtuza的患者中，有91％的患者能夠維持高病毒學(xué)抑制達96周，只有1％的患者在96周時出現(xiàn)低病毒學(xué)失敗。Symtuza還表現(xiàn)出良好的耐受性，只有2%的患者經(jīng)歷了不良事件。

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北卡羅來納大學(xué)教授兼艾滋病研究中心臨床核心主任Joseph Eron博士說：“EMERALD研究的96周結(jié)果表明，Symtuza可以為適合的HIV感染者提供單片劑治療選擇，幫助他們長期保持較高的病毒抑制率。”

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吉利德科學(xué)發(fā)布了Biktarvy為期96周的3期研究數(shù)據(jù)。Biktarvy是一種每日一次的治療方案，于今年2月獲FDA批準(zhǔn)，作為完整治療方案用于未接受過抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的患者，或替代目前的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方案用于治療已獲得病毒學(xué)抑制達3個月以上的患者。?

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參與此次3期試驗的患者是初治成人感染者。研究結(jié)果顯示，與abacavir/dolutegravir/lamivudine治療方案相比，Biktarvy達到非劣效性。在96周時，使用Biktarvy的患者中有87.9％的人達到病毒學(xué)抑制，而abacavir/dolutegravir/lamivudine組的數(shù)值為89.8%。而且Biktarvy良好的耐受性可以持續(xù)至96周。

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北卡羅來納大學(xué)教堂山分校感染科教授David Wohl博士說：“關(guān)注HIV感染者的醫(yī)生總是在尋求能夠提供高效、不易產(chǎn)生治療方法引起的新抗性、并且長期耐受性良好的治療方案。這項研究強調(diào)了Biktarvy可作為一線治療選擇，用于初治的HIV感染者。此外，Biktarvy與對照組相比在96周表現(xiàn)出較少的惡心，和類似的骨和腎不受威脅性?！?/span>

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默沙東展示了其每日一次三聯(lián)治療方法Delstrigo的數(shù)據(jù)。FDA于今年8月批準(zhǔn)了Delstrigo。臨床資料顯示，84％的使用Delstrigo（doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil fumarate）的患者在48周表現(xiàn)出持續(xù)的病毒抑制。

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這項3期DRIVE SHIFT試驗包含穩(wěn)定使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方案、且表現(xiàn)出病毒學(xué)抑制達6個月以上的患者。默沙東表示，該研究抵達了其非劣效性的主要終點，即在轉(zhuǎn)為使用Delstrigo的患者中，有90.8%的人在48周時HIV-1 RNA每毫升拷貝數(shù)<50，對照組有94.6%的人在24周時HIV-1 RNA <50 拷貝/毫升。

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喬治城大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授兼MedStar醫(yī)院感染科主任Princy Kumar博士說：“這些數(shù)據(jù)建立在Delstrigo現(xiàn)有的在初治患者中所見的臨床特征基礎(chǔ)之上，并有望用于更廣泛的人群。這項試驗的數(shù)據(jù)為HIV感染者提供了另一種未來可能的選擇，很多人可能需要改變治療方案。”

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我們很高興看到這些醫(yī)藥公司在艾滋病治療領(lǐng)域取得的進展。期待未來真如Redfield博士所預(yù)測的那樣，人類可以打敗艾滋病。

資料來源于：藥明康德

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