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美國(guó)黑色素瘤靶向治療公布前沿OS數(shù)據(jù)

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2018-10-19  作者:厚樸方舟  

轉(zhuǎn)移性黑色素瘤是嚴(yán)重和危及生命的一種皮膚癌類(lèi)型,具有非常低的生存率,5年生存率僅為20%。當(dāng)皮膚細(xì)胞的DNA受到損傷而沒(méi)有得到及時(shí)修復(fù)時(shí),會(huì)引發(fā)一系列突變。一些突變可能導(dǎo)致皮膚細(xì)胞異常繁殖并形成惡性腫瘤,比如黑色素瘤。在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中,較常見(jiàn)的基因突變是BRAF突變。全世界每年診斷出約200,000例黑色素瘤新病例,其中約一半攜帶BRAF突變,這是轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的關(guān)鍵治療靶點(diǎn)。

美國(guó)黑色素瘤治療
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Braftovi和Mektovi分別是BRAF激酶和MEK激酶的口服小分子抑制劑。兩種藥物均靶向MAPK信號(hào)通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的關(guān)鍵酶。該通路中不適當(dāng)?shù)牡鞍踪|(zhì)激活已被證明在許多癌癥類(lèi)型中發(fā)生,包括黑色素瘤,結(jié)直腸癌,非小細(xì)胞肺癌等。Braftovi不適用于治療野生型BRAF的黑色素瘤患者。
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COLUMBUS試驗(yàn)(NCT01909453)是一項(xiàng)兩部分、全球、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽的3期試驗(yàn),旨在評(píng)估Braftovi和Mektovi組合治療方法,與其他BRAF抑制劑或Braftovi單藥治療方法相比,治療攜帶BRAFV600突變的晚期局部,不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的有效性和不受威脅性。本次報(bào)道的是對(duì)其次要終點(diǎn)總生存期(OS)的分析。組合治療方法的中位OS為33.6個(gè)月(24.4-39.2個(gè)月),而其他BRAF抑制劑單藥治療方法為16.9個(gè)月(14.0-24.5個(gè)月)。此外,組合治療方法的2年總生存率為58%。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是此前報(bào)道過(guò)的中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)。組合治療方法的mPFS翻倍(14.9個(gè)月比7.3個(gè)月,HR = 0.54,95%CI 0.41-0.71,p <0.0001)。
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哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授,麻省總醫(yī)院癌癥中心Termeer靶向治療中心主任Keith T. Flaherty博士說(shuō):“《The Lancet Oncology》發(fā)表的COLUMBUS試驗(yàn)前沿研究結(jié)果,凸現(xiàn)了Braftovi和Mektovi組合治療方法為攜帶BRAF突變的黑色素瘤患者所帶來(lái)的治療價(jià)值?;谠囼?yàn)觀察到的有效性和耐受性,對(duì)患有這種危及生命的黑色素瘤患者來(lái)說(shuō),這種靶向性組合治療方法是一種重要的新治療選擇?!?/div>

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