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美國黑色素瘤靶向治療公布前沿OS數(shù)據(jù)

【本文為疾病百科知識，僅供閱讀】 2018-10-19 作者：厚樸方舟

轉(zhuǎn)移性黑色素瘤是嚴(yán)重和危及生命的一種皮膚癌類型，具有非常低的生存率，5年生存率僅為20%。當(dāng)皮膚細(xì)胞的DNA受到損傷而沒有得到及時(shí)修復(fù)時(shí)，會引發(fā)一系列突變。一些突變可能導(dǎo)致皮膚細(xì)胞異常繁殖并形成惡性腫瘤，比如黑色素瘤。在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中，較常見的基因突變是BRAF突變。全世界每年診斷出約200，000例黑色素瘤新病例，其中約一半攜帶BRAF突變，這是轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的關(guān)鍵治療靶點(diǎn)。

美國黑色素瘤治療

Braftovi和Mektovi分別是BRAF激酶和MEK激酶的口服小分子抑制劑。兩種藥物均靶向MAPK信號通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的關(guān)鍵酶。該通路中不適當(dāng)?shù)牡鞍踪|(zhì)激活已被證明在許多癌癥類型中發(fā)生，包括黑色素瘤，結(jié)直腸癌，非小細(xì)胞肺癌等。Braftovi不適用于治療野生型BRAF的黑色素瘤患者。
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COLUMBUS試驗(yàn)（NCT01909453）是一項(xiàng)兩部分、全球、隨機(jī)、開放標(biāo)簽的3期試驗(yàn)，旨在評估Braftovi和Mektovi組合治療方法，與其他BRAF抑制劑或Braftovi單藥治療方法相比，治療攜帶BRAFV600突變的晚期局部，不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的有效性和不受威脅性。本次報(bào)道的是對其次要終點(diǎn)總生存期（OS）的分析。組合治療方法的中位OS為33.6個(gè)月（24.4-39.2個(gè)月），而其他BRAF抑制劑單藥治療方法為16.9個(gè)月（14.0-24.5個(gè)月）。此外，組合治療方法的2年總生存率為58%。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是此前報(bào)道過的中位無進(jìn)展生存期（mPFS）。組合治療方法的mPFS翻倍（14.9個(gè)月比7.3個(gè)月，HR = 0.54，95％CI 0.41-0.71，p <0.0001）。
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哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授，麻省總醫(yī)院癌癥中心Termeer靶向治療中心主任Keith T. Flaherty博士說：“《The Lancet Oncology》發(fā)表的COLUMBUS試驗(yàn)前沿研究結(jié)果，凸現(xiàn)了Braftovi和Mektovi組合治療方法為攜帶BRAF突變的黑色素瘤患者所帶來的治療價(jià)值。基于試驗(yàn)觀察到的有效性和耐受性，對患有這種危及生命的黑色素瘤患者來說，這種靶向性組合治療方法是一種重要的新治療選擇。”

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