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美國(guó)批準(zhǔn)新藥Asparlas一線治療兒童急性淋巴性白血病

【本文為疾病百科知識(shí)，僅供閱讀】 2018-12-24 作者：厚樸方舟

白血病是血液系統(tǒng)惡性腫瘤，也是兒童和青少年多發(fā)的惡性腫瘤，在美國(guó)白血病也是多發(fā)的，而美國(guó)兒童急性白血病的5年生存率很高，達(dá)到了90%以上，美國(guó)治療白血病的藥物也很多，不斷研發(fā)各種新藥，近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Asparlas（長(zhǎng)效天冬酰胺特異性酶），作為多藥化療方案的一個(gè)組成部分，用于1個(gè)月至21歲的兒童和青少年急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）患者的治療。與其他可用的pegaspargase產(chǎn)品相比，Asparlas可提供更長(zhǎng)的給藥間隔。

Asparlas將為ALL患者群體提供一種新的聚乙二醇化天冬酰胺酶一線治療藥物，同時(shí)將提供一種與市面上的聚乙二醇化天冬酰胺酶藥物相比具有延長(zhǎng)的貨架期，這將幫助確保患者對(duì)藥物的可用性。

Asparlas的開發(fā)是基于Oncaspar（培門冬酶）十多年來的數(shù)據(jù)、研究和臨床治療經(jīng)驗(yàn)，后者已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于ALL的一線治療。Oncaspar的作用機(jī)制被認(rèn)為是通過水解耗竭血漿中的L-天冬酰胺，來選擇性地殺傷白血病細(xì)胞。而L-天冬酰胺是某些腫瘤細(xì)胞（包括白血病細(xì)胞）賴以生存和繁殖的一種必需氨基酸，缺乏L-天冬酰胺會(huì)影響蛋白質(zhì)的合成，較終使腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和增殖受到抑制，從而導(dǎo)致細(xì)胞死亡。但正常組織細(xì)胞自身具有合成L-天冬酰胺的能力，因此不會(huì)受到藥物影響。

目前，在臨床上，L-天冬酰胺耗竭仍然是眾多ALL治療方案的基石。Asparlas的作用機(jī)制也被認(rèn)為是基于血漿L-天冬酰胺的耗竭。

Asparlas的獲批，是基于該藥在臨床研究中表現(xiàn)出的天冬酰胺酶活性。124例B細(xì)胞系A(chǔ)LL患者接受了Asparlas聯(lián)合多藥化療一線治療，數(shù)據(jù)顯示，接受每3周一次靜脈注射Asparlas 2500U/m2治療的患者可達(dá)到并維持較低血清天冬酰胺酶活性水平高于0.1U/mL。不受威脅性方面，較常見的（發(fā)生率≥10％）≥3級(jí)不良反應(yīng)包括轉(zhuǎn)氨酶升高、膽紅素升高、胰腺炎和凝血異常。在一項(xiàng)隨機(jī)研究中，每3周一次靜脈注射Asparlas與每2周一次注射Oncaspar（培門冬酶）具有可比的效果和不受威脅性。

ALL是白血細(xì)胞的一種癌癥，其特征是淋巴母細(xì)胞過度生成和積累，這是一種未成熟的白血細(xì)胞，通常發(fā)現(xiàn)于骨髓中，但ALL患者可在血液和其他部位發(fā)現(xiàn)淋巴母細(xì)胞。ALL是診斷為白血病的兒童中較常見的類型（約占75％），在某些兒科患者群體中可以得到病愈，在使用包括Oncaspar在內(nèi)的多藥化療方案治療的兒童中，5年總生存率為96％。

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