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美國(guó)治療帕金森病 FDA批準(zhǔn)一款新治療方法

【本文為疾病百科知識(shí)，僅供閱讀】 2018-12-27 作者：厚樸方舟

帕金森是老年人常見(jiàn)的疾病，多發(fā)于60歲以上的老人，該病主要會(huì)影響患者的運(yùn)動(dòng)功能，目前為止，左旋多巴制劑仍是治療帕金森較有效的藥物。美國(guó)治療帕金森經(jīng)驗(yàn)豐富，在美國(guó)該病的患者也非常多。而近日，對(duì)于帕金森患者來(lái)說(shuō)有一個(gè)值得慶祝的好消息，那就是美國(guó)FDA批準(zhǔn)了帕金森治療藥物Inbrija上市，用于帕金森病的治療。這也是針對(duì)特定帕金森病患者，美國(guó)FDA批準(zhǔn)的初款吸入式左旋多巴。

帕金森病是一種病情不斷進(jìn)展的神經(jīng)退行性疾病，患者大腦中的特定神經(jīng)元會(huì)逐漸死亡，導(dǎo)致多巴胺產(chǎn)量不足，從而使得患者的運(yùn)動(dòng)能力遭受影響，肌肉出現(xiàn)僵硬和震顫。目前，左旋多巴是治療帕金森病較有效的藥物之一，但長(zhǎng)期使用這款藥物，會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)能力的波動(dòng)。這種波動(dòng)分為兩個(gè)階段：在“ON”期，患者的運(yùn)動(dòng)能力能保持正常水平。而在“OFF”期，他們的運(yùn)動(dòng)能力會(huì)出現(xiàn)明顯下降，甚至難以行走。據(jù)估計(jì)，美國(guó)大約有40%的患者會(huì)經(jīng)歷“OFF”期。因此，這些患者需要全新的治療方案，對(duì)他們的病情進(jìn)行控制。

Inbrija是利用Acorda Therapeutics的藥物吸入式遞送技能開(kāi)發(fā)的一款帕金森病治療方法。通過(guò)將藥物分子轉(zhuǎn)化為多孔的干粉，它能遞送高劑量的藥物。在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中，研究人員們招募了約900名帕金森病患者。他們正在接受卡比多巴/左旋多巴的治療，但出現(xiàn)了“OFF”期的癥狀。研究表明，在第12周的隨訪時(shí)，相比對(duì)照組，接受Inbrija治療的患者的運(yùn)動(dòng)能力得到了顯著提高，達(dá)到了研究主要終點(diǎn)。這也讓FDA對(duì)這款藥物亮了綠燈。

“Inbrija的批準(zhǔn)對(duì)Acorda和帕金森病患者來(lái)說(shuō)，都是一個(gè)重要的里程碑。我們很高興能為患者開(kāi)發(fā)這一急需的治療方法，”Acorda Therapeutics的總裁兼首席執(zhí)行官Ron Cohen博士說(shuō)道：“從Robert Langer博士在MIT的研究，到近年來(lái)Acorda團(tuán)隊(duì)不懈的努力與創(chuàng)造，這一里程碑是20多年來(lái)研發(fā)的結(jié)晶?！?/div>

“即便正在治療中，帕金森病患者也依然會(huì)經(jīng)歷‘OFF’期，這很具有破壞性，” Michael J. Fox基金會(huì)的首席執(zhí)行官Todd Sherer博士說(shuō)道：“患者告訴我們，‘OFF’期是影響他們較主要的問(wèn)題之一，因此我們的基金會(huì)也為Inbrija的早期臨床開(kāi)發(fā)提供了資金。我們深知解決這一醫(yī)療需求的重要性。這一批準(zhǔn)對(duì)帕金森病群體來(lái)說(shuō)是重要的一步，它為控制癥狀提供了一種全新方案。”

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