黑色素瘤的發(fā)病率并不高，只在皮膚病中占10%，但是導(dǎo)致的死亡率卻高達(dá)80%！黑色素瘤前期和痣很像，并不容易被發(fā)覺，即便看見了也會忽略，誰身上沒有那么幾顆痣呢？人身上總會有那么幾顆痣的，有一顆是黑色素瘤，就會帶來很大的麻煩。黑色素瘤的治療一直都沒有什么比較有效的方法，今天，小編來給大家介紹一種美國治療黑色素瘤的新研究，這個研究已經(jīng)通過了FDA的認(rèn)證，對將近一半的黑色素瘤患者都有效。
今日，Array BioPharma 宣布美國 FDA 批準(zhǔn) BRAFTOVI?膠囊與 MEKTOVI?片劑聯(lián)合用于治療具有 BRAF V600E 或 BRAF V600K 突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。BRAFTOVI?不適用于治療野生型 BRAF 黑色素瘤患者。
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未修復(fù)的皮膚細(xì)胞 DNA 損傷會誘發(fā)突變，導(dǎo)致它們繁殖并形成
惡性黑色素瘤。轉(zhuǎn)移性黑色素瘤是較嚴(yán)重且威脅生命的皮膚癌類型，生存率低。有多種基因突變可誘發(fā)轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，其中較常見的基因突變是 BRAF。全世界每年約有 20 萬例新診斷黑色素瘤病例，其中約一半有 BRAF 突變，它是轉(zhuǎn)移性黑色素瘤治療的關(guān)鍵靶點(diǎn)。
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BRAFTOVI?是一種口服小分子 BRAF 激酶抑制劑，而 MEKTOVI?是一種口服小分子 MEK 抑制劑，可以靶向 MAPK 信號通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的關(guān)鍵酶。該通路中不適當(dāng)?shù)牡鞍踪|(zhì)激活已被證明在許多癌癥中發(fā)生，包括黑色素瘤、結(jié)
直腸癌、非小細(xì)胞
肺癌、
甲狀腺癌和其他癌癥。
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此次 BRAFTOVI? + MEKTOVI?組合治療方法的批準(zhǔn)是基于 3 期臨床試驗(yàn) COLUMBUS 的結(jié)果。它顯示，與單獨(dú)使用 vemurafenib 相比，該組合治療方法使中位無進(jìn)展生存期（mPFS）翻倍（7.3 個月比 14.9 個月，HR = 0.54，95%CI 0.41-0.71，p <0.0001）。只有 5% 接受組合治療方法的患者因不良反應(yīng)停止治療。
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Array BioPharma 公司首席執(zhí)行官 Ron Squarer 先生
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“我們對 BRAFTOVI? + MEKTOVI?的批準(zhǔn)感到非常興奮，它將滿足患有 BRAF 突變型晚期黑色素瘤患者的嚴(yán)重未滿足需求，這是一種嚴(yán)重且致命的皮膚癌類型，”Array BioPharma 公司首席執(zhí)行官 Ron Squarer 先生表示：“正如在 ASCO 中所提出的，BRAFTOVI? + MEKTOVI?是 在 3 期臨床試驗(yàn)中證明有 30 個月以上中位生存期的靶向治療方法。這些產(chǎn)品代表了 BRAF 突變型黑色素瘤患者的新標(biāo)準(zhǔn)治療方案，我們衷心感謝參與臨床項(xiàng)目的患者和研究人員?！?/div>
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“盡管較近取得了進(jìn)展，但對 BRAF 突變型黑色素瘤患者有效且耐受性良好的治療方案仍存在重大且未滿足的需求，”麻省總醫(yī)院 Termeer 靶向治療中心主任兼哈佛醫(yī)學(xué)院教授 Keith T. Flaherty 博士說：“現(xiàn)在，醫(yī)生和患者可以選擇考慮用 BRAFTOVI? + MEKTOVI?進(jìn)行治療，它已被證明可以延緩疾病進(jìn)展，改善總體生存，且具有良好的耐受性?！?/div>
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AIM at Melanoma Foundation 聯(lián)合創(chuàng)始人兼總裁 Valerie Guild 女士表示：“將近一半被診斷為轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的患者的 BRAF 突變檢測呈陽性。今天的批準(zhǔn)對于黑色素瘤群體來說是值得歡迎的消息，因?yàn)樗靡环N重要的新型靶向治療方法武裝 BRAF 突變型晚期黑色素瘤患者，幫助他們對抗這種破壞性疾病?！?/div>
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參考資料
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[1] ARRAY BIOPHARMA ANNOUNCES FDA APPROVAL OF BRAFTOVI? (ENCORAFENIB) IN COMBINATION WITH MEKTOVI? (BINIMETINIB)
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[2] Array BioPharma 官方網(wǎng)站
看了上面的有關(guān)BRAFTOVI? + MEKTOVI被批準(zhǔn)的消息介紹，美國治療黑色素瘤的這一新方法是不是大家都有了更多的了解了呢？目前這一研究已經(jīng)獲得了FDA批準(zhǔn)，并且可以有效的延緩黑色素瘤的進(jìn)展，有良好的耐受性。小編也希望這一方法能夠早日進(jìn)入中國。
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美國權(quán)威醫(yī)學(xué)專家
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Colin Weekes教授在波士頓哈佛醫(yī)學(xué)院的血液學(xué)/腫瘤學(xué)系任職，同時是麻省總醫(yī)院Tucker Gosnell胃腸癌中心胰腺癌醫(yī)學(xué)腫瘤研究主任，專注于胰腺癌患者的臨床和轉(zhuǎn)化研究，他所帶領(lǐng)的研究小組的目標(biāo)是將生物學(xué)原理納入胰腺癌患者的治療中。目前他正在與基礎(chǔ)科學(xué)家合作，旨在將靶向治療和疾病反應(yīng)的生物標(biāo)志物整合到臨床試驗(yàn)開發(fā)中。
除了從事胰腺癌的工作外，Weekes博士還致力于胃腸道惡性腫瘤的早期藥物開發(fā)。他的臨床興趣包括胰腺癌，結(jié)腸癌和直腸癌，以及肝癌，包括膽管癌和肝細(xì)胞癌。他可以治療多種類型的癌癥患者，包括結(jié)腸直腸癌，食道癌，膽囊癌，胃腸道癌，肝癌和胃癌。
履歷
Colin W
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【醫(yī)學(xué)教育】
?麻省大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)博士
?布萊根婦女醫(yī)院住院醫(yī)生
?丹娜法伯癌癥研究所專科培訓(xùn)
美國委員會認(rèn)證
?內(nèi)科醫(yī)學(xué)，美國內(nèi)科醫(yī)學(xué)委員會
?美國內(nèi)科醫(yī)學(xué)委員會腫瘤內(nèi)科
【關(guān)于勞拉·斯普林醫(yī)生介紹】
Spring醫(yī)生是麻省總醫(yī)院癌癥中心和哈佛醫(yī)學(xué)院的臨床試驗(yàn)/翻譯研究人員和乳腺癌腫瘤專家。她獲得了內(nèi)科和內(nèi)科腫瘤學(xué)的董事會認(rèn)證。 Spring醫(yī)生完成了在布萊根婦女醫(yī)院的住院醫(yī)
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