武田(Takeda)宣布，肥胖癥藥物Oblean(cetilistat)獲日本勞動衛(wèi)生福利部(MHLW)批準(zhǔn)，用于治療肥胖癥及其并發(fā)癥。

Oblean是日本通過控制脂質(zhì)吸收、治療肥胖癥及并發(fā)癥的藥物，對于患有并發(fā)癥如2型糖尿病及血脂異常的肥胖癥患者而言，cetilistat是一種重要的新藥。

Cetilistat是一種脂酶抑制劑，能夠抑制消化道和胰腺分泌的脂肪酶的活性，阻止腸道吸收脂肪，較終導(dǎo)致體重下降，同時cetilistat還能夠通過減少內(nèi)臟脂肪(visceralfat)，改善疾病相關(guān)參數(shù)。

武田于2012年11月提交了cetilistat的新藥申請(NDA)，該藥NDA的提交，是基于在患有2型糖尿病及血脂異常的肥胖癥患者中開展的3個III期臨床試驗的數(shù)據(jù)，包括一項為期52周、安慰劑對照的藥物效果及不受威脅性評價試驗，以及2項分別為期24周、52周的開發(fā)標(biāo)簽不受威脅性試驗。

研究結(jié)果證明了cetilistat的效果，數(shù)據(jù)表明，日服3次120mgcetilistat平均體重減少明顯優(yōu)于安慰劑(-2.776% vs-1.103%)，達(dá)到了研究的主要終點。此外，cetilistat治療組糖化血紅蛋白(HbA1c)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL)水平也取得了更大的降幅。所有的臨床試驗表明，cetilistat具有良好的不受威脅性及耐受性。

英文藥名：Oblean(cetilistat Tablet)

中文藥名：新利司他片

生產(chǎn)廠家：武田 Takeda

藥品介紹

オブリーン錠 120mg 　(一般名：セチリスタット)

作用機(jī)制

脂肪酶的抑制作用，

通過抑制脂肪通過抑制脂肪酶從胰腺和消化道分泌的吸收，從而減少能量的吸收的總量。

用法用量

每日3次，一次一片劑，每次飯后口服給藥

主 治：肥胖癥

包裝規(guī)格：

120mg / 片 100片/盒

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