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日本黑色素瘤治療臨床新標準靶向組合治療方法Braftovi+Mektovi獲批

【本文為疾病百科知識，僅供閱讀】 2019-01-18 作者：厚樸方舟

日本日宣布，Braftovi（一種MEK抑制劑）和Mektovi（一種BRAF抑制劑）方案已獲日本監(jiān)管機構(gòu)批準，用于經(jīng)檢測證實存在BRAF V600突變的不可切除性黑色素瘤患者的治療。在美國和歐盟，該組合方案分別于2018年6月和2018年9月獲批用于經(jīng)檢測證實存在BRAF V600E或V600K突變的不可切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的治療。值得注意的是，Braftovi不適用于野生型BRAF黑色素瘤的治療。

Braftovi+Mektovi組合方案的獲批，是基于III期臨床研究COLUMBUS的結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，Braftovi+Mektovi組合方案使無進展生存期顯著延長了一倍（中位PFS：14.9個月 vs 7.3個月，HR=0.54，95%CI:0.41-0.71，p＜0.0001）。該研究中，Braftovi+Mektovi方案組僅有5%的患者因不良反應停止治療。

2018年2月公布的COLUMBUS研究總生存期（OS）分析數(shù)據(jù)顯示，Braftovi+Mektovi方案顯著降低了死亡風險（HR=0.61，95%CI:0.47-0.79，p＜0.0001）：Zelboraf單藥組中位OS為16.9個月，Braftovi+Mektovi方案組中位OS為33.6個月。這些積極數(shù)據(jù)進一步增強了BRAF/MEK抑制劑組合治療方法的臨床證據(jù)。

Braftovi+Mektovi組合方案是治療BRAF突變黑色素瘤在III期臨床中生存期超過30個月的靶向治療方法，代表著BRAF突變黑色素瘤的一種新的臨床護理保準。由于有將近一半的確診為轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的患者檢測出BRAF突變，Braftovi+Mektovi方案的獲批，對黑色素瘤患者群體而言將是一個大好消息，將滿足該類患者群體中存在的一個關(guān)鍵未滿足醫(yī)療需求。

MEK和BRAF是MAPK信號通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的關(guān)鍵蛋白激酶。研究表明，這一通路調(diào)節(jié)了包括細胞增殖、分化、存活、血管生成在內(nèi)的多種關(guān)鍵細胞活動。在許多癌癥中，如黑色素瘤、結(jié)直腸癌和甲狀腺癌，這一信號通路中的蛋白質(zhì)已被證實異常激活。

binimetinib是一種MEK抑制劑，encorafenib則是一種BRAF抑制劑，這2種藥物均靶向該信號通路中的關(guān)鍵酶。目前，Array也正在評估binimetinib和encorafenib治療其他類型癌癥的潛力，包括BRAF突變結(jié)直腸癌。

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