近日，胰腺癌潛力藥物Onivyde?(鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液)已在日本上市，主要適應(yīng)癥為與氟尿嘧啶和亞葉酸合用用于治療已經(jīng)使用吉西他濱化療不佳的晚期胰腺癌患者(二線治療方法)，這是目前僅有的一個(gè)顯著延長既往接受過吉西他濱治療的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者生存期的藥物，對(duì)于胰腺癌患者的治療十分關(guān)鍵。此次Onivyde在日本的上市，或可為胰腺癌患者的治療帶來新的希望。

胰腺癌治療藥物Onivyde

Onivyde早在2015年10月已獲得美國FDA批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性胰腺腺癌(mPDAC)患者的二線治療，該批準(zhǔn)是取決于14個(gè)國家/地區(qū)的76個(gè)設(shè)施進(jìn)行的全球III期試驗(yàn)的結(jié)果。該試驗(yàn)的結(jié)果已在2016年2月6日發(fā)表于《柳葉刀》。

▲圖源：NIH

本次臨床試驗(yàn)收錄了417例已接受吉西他濱化療治療后的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者，將病患分為三組，分別為 (1)單獨(dú)使用Onivyde;(2)同時(shí)使用Onivyde加上氟尿嘧啶/亞葉酸鈣(fluorouracil/leucovorin);( 3)僅接受氟尿嘧啶/亞葉酸鈣(fluorouracil/leucovorin)，以比較Onivyde的有效性。

▲圖源：Onivyde

臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：對(duì)于已接受吉西他濱治療后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的晚期胰腺癌患者，接受伊立替康脂質(zhì)體注射液聯(lián)合氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療后的平均生存時(shí)間為6.1個(gè)月，僅接受氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療后的平均生存時(shí)間為4.2個(gè)月。與接受氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療的患者相比，僅接受伊立替康脂質(zhì)體注射液治療者的生存期(4.9個(gè)月)無改善。此外，伊立替康脂質(zhì)體注射液聯(lián)合氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療者的腫瘤進(jìn)展時(shí)間較氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療者延長，為3.1個(gè)月vs1.5個(gè)月。

本次試驗(yàn)的結(jié)果表明鹽酸伊立替康脂質(zhì)體聯(lián)合氟尿嘧啶/亞葉酸鈣可延長轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌患者的生存期，其安全性可控，已經(jīng)成為了接受過吉西他濱治療的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的新選擇。

目前，日本已在2020年6月批準(zhǔn)Onivyde上市，用于治療化療后無法切除的胰腺癌，這一批準(zhǔn)或許可以為胰腺癌患者的治療帶來新的希望。但是，國內(nèi)還未有Onivyde的相關(guān)試驗(yàn)，希望得到更有效治療的胰腺癌患者或許可以去日本尋找理想治療方案。

三井記念醫(yī)院消化外科以“為患者提供理想醫(yī)療”為口號(hào)而努力，安全地進(jìn)行消化器官外科領(lǐng)域的高難度手術(shù)和腹腔鏡、胸腔鏡手術(shù)，該科室的診療均由經(jīng)驗(yàn)豐富的?？漆t(yī)生負(fù)責(zé)。

對(duì)于胰腺癌的治療，主張多學(xué)科綜合治療為主，對(duì)于暫時(shí)無法手術(shù)切除的胰腺癌患者，采用內(nèi)科治療，達(dá)到腫瘤降期后，評(píng)估手術(shù)，通過使用抗癌藥物治療來提高手術(shù)的效果;對(duì)于可以手術(shù)的患者，根據(jù)術(shù)后病理，術(shù)后進(jìn)行以預(yù)防復(fù)發(fā)為目的的抗癌藥物治療(術(shù)后輔助化療)。

臨床腫瘤科赤塚·壯太郎部長，是日本知名的癌癥診療專家，擅長消化系統(tǒng)腫瘤的內(nèi)科綜合治療，希望通過綜合治療，以延長胰腺癌患者的生存期，提高生存質(zhì)量，使患者從治療中獲益。

在胰腺癌的放射治療領(lǐng)域，筑波大學(xué)附屬醫(yī)院和國立癌癥中心東醫(yī)院是日本率先開展胰腺癌質(zhì)子治療的醫(yī)院，此外QST和群馬大學(xué)附屬醫(yī)院重離子中心也開展針對(duì)胰腺癌的重離子治療。以期在治療腫瘤的同時(shí)，更好的保護(hù)病灶周圍的正常組織和患者的正常生活。

此外，國立癌癥研究中心東醫(yī)院肝膽胰內(nèi)科目前正在開發(fā)各種新藥治療晚期胰腺癌的內(nèi)科綜合治療方法，以減輕癌癥癥狀，延長胰腺癌患者的生存期。

參考文獻(xiàn)：

Wang-Gillam A， Li CP， Bodoky G， et al. Nanoliposomal irinotecan with fluorouracil and folinic acid in metastatic pancreatic cancer after previous gemcitabine-based therapy (NAPOLI-1): a global， randomised， open-label， phase 3 trial [published correction appears in Lancet. 2016 Feb 6;387(10018):536]. Lancet. 2016;387(10018):545-557. doi:10.1016/S0140-6736(15)00986-1

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26615328/

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