近日，PD-L1單抗Imfinzi(durvalumab)在日本獲批，可與依托泊苷和一種鉑類(lèi)化療藥物(卡鉑或順鉑)聯(lián)合治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者。小細(xì)胞癌約占支氣管源性肺癌的15%-20%，小細(xì)胞癌確診時(shí)，腫瘤擴(kuò)散到鎖骨上區(qū)以外的時(shí)即為廣泛期。SCLC是一種高度侵襲性、快速增長(zhǎng)的肺癌，盡管對(duì)化療有應(yīng)答，但易復(fù)發(fā)且進(jìn)展迅速。

Imfinzi是人源化的單克隆抗體，可與PD-L1結(jié)合并阻斷PD-L1與PD-1和CD80的相互作用，從而對(duì)抗腫瘤的免疫逃避并釋放對(duì)免疫反應(yīng)的抑制作用。

此次批準(zhǔn)是基于CASPIAN III期試驗(yàn)的陽(yáng)性結(jié)果，研究結(jié)果顯示Imfinzi聯(lián)合化療與單純化療相比，在總體生存率(OS)方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的改善。

與單獨(dú)化療相比，Imfinzi聯(lián)合化療將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了27%，中位OS為13.0個(gè)月，而單純化療為10.3個(gè)月。結(jié)果還顯示，Imfinzi聯(lián)合化療的客觀應(yīng)答率增加到68%，而單獨(dú)化療為58%。相關(guān)結(jié)果發(fā)表在2019 年的Lancet雜志上。

原文出處：www.firstwordpharma.com/node/1751105?tsid=4

來(lái)源：梅斯腫瘤

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