乳腺癌是女性常見的惡性腫瘤，2020年的數(shù)據(jù)指出，乳腺癌發(fā)病人數(shù)已超過肺癌。三陰性乳腺癌(TNBC)是指雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)、人表皮生長因子受體2(HER-2)判定為陰性的乳腺癌，約占所有乳腺癌的10%~15%。與其他乳腺癌類型預(yù)后效果較好不同，三陰性乳腺癌侵襲性強，極易發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移以及局部位置的復(fù)發(fā)，整體的5年生存率僅為77%[2](乳腺癌整體5年生存率為90%[3])。另外，三陰性乳腺癌的臨床治療選擇十分有限，主要治療方法為化療，因此迫切需要更有效的治療方案。隨著靶向治療和免疫治療等新型治療方法在癌癥治療中的應(yīng)用，靶向治療和免疫治療在三陰性乳腺癌中也顯現(xiàn)出良好的效果，顯著延長了患者的生存期。

▲圖源：komensandiego

頭個提高三陰性乳腺癌無進展生存期和總生存期的治療方法

4月7日，美國食品和藥物管理局(FDA)已授予靶向抗癌藥Trodelvy完全批準(zhǔn)，用于治療：先前已接受過至少2種治療方法、其中至少1種治療轉(zhuǎn)移性疾病的不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者。Trodelvy是頭一個可提高三陰性乳腺癌患者無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)的治療方法，標(biāo)志著三陰性乳腺癌治療方面的一個重大進步。

▲圖源：gilead

此次完全批準(zhǔn)，基于3期ASCENT(NCT02574455)試驗的結(jié)果，研究結(jié)果表明，與化療相比，Trodelvy將無進展生存期顯著延長(中位PFS：4.8個月 vs 1.7個月)、疾病進展或死亡風(fēng)險顯著降低57%、將總生存期顯著延長(中位OS：11.8個月 vs 6.9個月)、死亡風(fēng)險顯著降低49%[4]。

頭款三陰性乳腺癌免疫檢查點抑制劑

2019年3月8日，F(xiàn)DA(美國食品和藥物管理局)批準(zhǔn)PD-L1單抗Atezolizumab(TECENTRIQ?)與紫杉醇結(jié)合蛋白的治療方法，用于無法切除的局部晚期或具轉(zhuǎn)移性，且腫瘤有明顯的PD-L1表達的三陰性乳腺癌(TNBC)患者。Atezolizumab是全球頭款用于治療乳腺癌的免疫檢查點抑制劑。

▲圖源：FDA

此次批準(zhǔn)基于IMpassion130(NCT02425891)，研究結(jié)果表明，與對照組相比，Atezolizumab聯(lián)合紫杉醇結(jié)合蛋白治療，顯著延長三陰性乳腺癌的無進展生存期(中位PFS：7.4個月vs4.8個月)，將客觀緩解率提高了20%(ORR：53%vs33%)。

Keytruda治療三陰性乳腺癌效果顯著

2020年11月，美國FDA已加速批準(zhǔn)其重磅PD-1抑制劑Keytruda與化療聯(lián)用，用于經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測確定腫瘤表達PD-L1([CPS]≥10)的不可切除局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者。

▲圖源：businesswire

此次加速批準(zhǔn)是基于名為KEYNOTE-355的3期臨床試驗的結(jié)果，研究結(jié)果顯示，Keytruda組與對照組相比，將疾病進展和死亡風(fēng)險降低35%;無進展生存期顯著延長(中位PFS：9.7個月vs5.6個月);緩解時間顯著延長(中位DOR：19.3個月vs7.3個月)[6]。

除了與化療聯(lián)用可顯著提高三陰性乳腺癌治療的效果外，Keytruda單藥作為手術(shù)后輔助治療早期三陰性乳腺癌、單藥治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌均顯現(xiàn)出良好的效果。

今年4月1日，Keytruda治療接受過一線或二線系統(tǒng)治療的三陰性乳腺癌患者的研究結(jié)果(KEYNOTE-119)發(fā)表在《柳葉刀·腫瘤》雜志上。研究結(jié)果顯示，隨著PD-L1表達水平的上升，化療聯(lián)用Keytruda的方案治療的效果增強。在PD-L1 CPS≥10的TNBC患者群體中，Keytruda聯(lián)合化療顯著延長了患者無進展生存期(中位PFS：9.7個月vs5.6個月)[7]。

▲圖源：thelancet

另外，2020年2月發(fā)表在《The New England Journal of Medicine(NEJM)》的一項研究指出，Pembrolizumab聯(lián)合化療在未經(jīng)治療的Ⅱ期或Ⅲ期三陰性乳腺癌顯現(xiàn)出良好的效果，完全緩解率比對照組高13.6%(64.8%vs51.2%)[8]。

▲圖源：NEJM

雖然三陰性乳腺癌的病情十分兇險，但研究人員還是在努力發(fā)掘抑制它的方法，目前已有不少成果披露，顯著延長了患者的生存期。所以對于乳腺癌患者而言，積極的配合治療，不主動放棄，才會出現(xiàn)各種新的可能。如希望了解更多有關(guān)三陰性乳腺癌治療方案，可撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來源：

[1] 世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)

https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/

[2] Triple Negative Breast Cancer Outlook: Survival Rates

https://www.healthline.com/health/triple-negative-breast-cancer-outlook-survival-rates-stage#survival-rates

[3] Survival Rates for Breast Cancer

https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/understanding-a-breast-cancer-diagnosis/breast-cancer-survival-rates.html

[4] FDA Approves Trodelvy?, the First Treatment for Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Shown to Improve Progression-Free Survival and Overall Survival

[5] FDA approves atezolizumab for PD-L1 positive unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer

[6] FDA Approves Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) in Combination With Chemotherapy for Patients With Locally Recurrent Unresectable or Metastatic Triple?Negative Breast Cancer Whose Tumors Express PD-L1 (CPS ≥10)

[7] Pembrolizumab versus investigator-choice chemotherapy for metastatic triple-negative breast cancer (KEYNOTE-119): a randomised, open-label, phase 3 trial

[8] Pembrolizumab for Early Triple-Negative Breast Cancer

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