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肺癌新治療方法——肺癌的免疫藥物有哪些

【本文為疾病百科知識，僅供閱讀】 2018-11-15 作者：厚樸方舟

近年來，肺癌免疫治療方法方法方法方法方法因獨特的作用機制，備受人們的關注。目前臨床上用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）的主要是被稱為“免疫檢查點抑制劑”? 的一類免疫藥物藥物。

什么是肺癌的免疫檢查點抑制劑

? ?一般來說，肺癌細胞很不容易被人體的免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，它們把自己“偽裝”起來，躲避人體免疫細胞的察覺，而后自己瘋狂分裂繁殖，在體內發(fā)展壯大。而免疫檢查點抑制劑的作用，就是幫助人體的免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)這些癌細胞，并把它們殺滅。

? ?在肺癌免疫藥物中，目前效果獲得驗證的主要是兩大類：1）PD-1 / PD–L1 抑制劑；2）CTLA-4 抑制劑。

? ?PD-1? 全稱為“程序性死亡受體1”，分布在 T 淋巴細胞表面；PD-L1全稱為“程序性死亡受體-配體1”，分布在癌細胞表面。兩者結合后，PD-1 被激活，淋巴細胞抗癌功能被抑制。而PD-1 / PD-L1 抑制劑能抵抗 PD-1 或 PD-L1 ，阻止了二者結合，恢復 T 細胞攻擊癌細胞的能力。

? ?CTLA-4的中文全稱是“細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4 ”，是另一種免疫檢查點。

目前臨床應用的免疫檢查點抑制劑有哪些

? ?截至 2018 年 1 月 1 日，美國有4種上市的免疫檢查點抑制劑可用于治療肺癌。都屬于PD-1抑制劑。

Nivolumb（納武單抗，商品名Opdivo，俗稱O藥）	肺癌、黑色素瘤、腎癌
Pembrolizumab(派姆單抗，商品名Keytruda，俗稱K藥）	肺癌、黑色素瘤、尿路上皮癌
Atezolizumab	肺癌、尿路上皮癌
Durvalumab	肺癌、膀胱癌

??Nivolumab (納武單抗)

? 2015 年，有兩項臨床試驗 (CheckMate-017 與 CheckMate-057) 證實，納武單抗可以用于晚期NSCLC的二線治療。

? CheckMate 017 試驗顯示，肺轉移性鱗癌患者初始化療失敗后，使用納武單抗 1 年、2 年、3 年，生存率分別能達到 42%、23%、16%，優(yōu)于目前的標準治療——多西他賽化療。

? ?CheckMate 057 試驗顯示，肺轉移性腺癌患者初始化療失敗后，使用納武單抗 1 年、2 年、3 年，生存率分別能達到 51%、29%、18%，也優(yōu)于多西他賽化療。

? ? 2015 年 3 月和 10 月，美國批準納武單抗用于含鉑化療后病情進展的晚期肺鱗癌和非鱗癌（包括肺腺癌）患者。如果有敏感基因突變，應當先接受靶向治療，病情進展后可以用納武單抗。

? ?由于在我國患者中開展的 Checkmate-078 試驗獲得了很好的結果，我國已經(jīng)在 2018 年 6 月批準納武單抗（獲批名稱：納武利尤單抗上市）。

? ?2018 年 9 月，美國 FDA 批準納武單抗用于治療轉移性小細胞肺癌(small cell lung cancer，SCLC)患者，這些患者對鉑基化療和至少另一種治療方法無效。

Pembrolizumab（派姆單抗）

? ?2015~2016 年的研究表明，晚期 NSCLC 患者初始化療失敗后，如果腫瘤比例評分 (Tumor Proportion Score, TPS) ≥ 50% ，即超過 50% 的癌細胞表達 PD-L1，按照每公斤體重 2 毫克或10毫克的劑量輸注派姆單抗，中位總生存期 (Overall Survival, OS) 分別為 14.9 和 17.3 個月，都優(yōu)于多西他賽的 8.2 個月。進一步研究發(fā)現(xiàn)，只要TPS＞ 1% ，派姆單抗效果就很明顯。

? ?目前美國批準：1）TPS≥1%、化療后病情進展的轉移性 NSCLC患者，可以用派姆單抗；2）TPS≥ 50%、沒有 EGFR 或 ALK 基因突變的轉移性 NSCLC 患者，初始治療就可以選派姆單抗；3）晚期非鱗癌 NSCLC患者，不需要查TPS，初始治療就可以選派姆單抗聯(lián)合標準化療。

? ?2018 年 8 月，派姆單抗（獲批名稱：帕博利珠單抗）也來到中國，有望造福更多肺癌患者。

美日上市但未在中國上市的免疫藥物

? ?目前在美國、日本上市用于肺癌的 PD-L1 抑制劑有兩個：Atezolizumab (阿替唑單抗，商品名 Tecentriq，俗稱 A 藥) 和 Durvalumab (商品名 lmfinzi)。而這兩個藥物尚未在中國上市。

藥物	應用	日本	美國	中國
Atezolizumab	肺癌二線治療	2018	2016	未上市
Durvalumab	肺癌二線治療	2018	2018	未上市

? ?Atezolizumab（阿替唑單抗）

? ?Ⅱ 期臨床研究表明，對于初始化療后進展的 ⅢB / Ⅳ 期 NSCLC 患者，阿替唑單抗治療組生存期比二線化療組延長 7.7個月。

? ?研究表明，在PD-L1陽性的ⅢB / Ⅳ 期 NSCLC 患者中，阿替唑單抗組客觀緩解率達到27% ，遠遠甩開了二線化療。

? ?2016 年 10 月，美國批準阿替唑單抗用于含鉑化療病情進展、或有敏感基因突變但靶向治療失敗的晚期 NSCLC患者。

? ?Durvalumab

? ?Ⅲ 期臨床研究 PACIFIC[9]顯示，不能手術、同期放化療后病情沒有進展的 Ⅲ 期 NSCLC 患者，用 Durvalumab 作為鞏固治療，無進展生存期延長 11.2 個月（Durvalumab組16.8 個月，安慰劑組 5.6 個月)，客觀緩解率也顯著提高 (28.4%和 16.0%)。

? ?基于此，2018 年 2 月，美國批準Durvalumab 用于不能手術、同期放化療后疾病沒有進展的 Ⅲ 期 NSCLC 的鞏固治療。

CTLA-4抑制劑

? 目前在美國正式上市的 CTLA-4 抗體只有 Ipilimumab (易普利姆瑪, 也叫伊匹木單抗，商品名 Yervoy) 。它還沒有進入肺癌的常規(guī)治療，但國內外已進行了大量臨床試驗。目前該藥物還沒有在中國上市。

? ?有研究證實，ipilimumab 聯(lián)合治療能給肺癌患者帶來獲益。2017 年，美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡 (NCCN) 指南介紹納武單抗單藥、或聯(lián)合 Ipilimumab 作為復發(fā)小細胞肺癌的二線治療。但需要注意，雙藥聯(lián)合的副作用會比單藥大得多。

? ?如今，肺癌治療已進入靶向治療時代，這位患者帶來新的方法，增加了生存的希望。

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域，總部位于北京，建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

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