非小細胞肺癌是常見的肺癌類型。相當數(shù)量的非小細胞肺癌患者都攜帶基因突變。其中MET被認為是EGFR、ALK和ROS1之后在非小細胞肺癌治療中的另一個重要治療靶點。MET 14外顯子跳躍突變大約發(fā)生在3%-4%的非小細胞肺癌患者中，患有這種侵襲性肺癌的患者通常年齡較大，臨床預后較差。今日MET抑制劑Tepmetko(tepotinib)被美國FDA批準用于治療患有MET跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌成年患者。此前Tepmetko曾經(jīng)獲得美國FDA授予的突破性藥物認定。

圖源FDA

該批準基于II期VISION試驗的結果數(shù)據(jù)。正在進行的VISION試驗是一項開放性，非隨機，多中心，多隊列，單組研究，研究對象是152名中位年齡為73歲的患者，接受Tepmetko作為MET外顯子14跳躍突變的晚期或轉移性NSCLC的單藥治療。

試驗數(shù)據(jù)顯示，未經(jīng)治療和先前接受過治療的患者的總體緩解率(ORR)均為43%。初治患者中位反應持續(xù)時間(DOR)為10.8個月，先前接受治療的患者中位反應持續(xù)時間為11.1個月。67%的初治患者和75%的經(jīng)治患者的緩解持續(xù)時間為6個月以上，30%的初治患者和50%的經(jīng)治患者的緩解持續(xù)時間為9個月以上。

VISION臨床試驗的負責人，紀念斯隆-凱特琳癌癥中心( Memorial Sloan Kettering Cancer Center)胸部腫瘤學臨床主任Paul K. Paik博士表示“患者迫切需要能夠產(chǎn)生持久抗癌活性的靶向治療方法。Tepmetko為攜帶這些基因變異的轉移性NSCLC患者提供了一種重要的新治療選擇?！?/p>

2020年3月26日，分子靶向藥Tepmetko在日本獲批用于治療MET 外顯子14 跳躍突變的晚期或復發(fā)性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。Tepmetko也是全球范圍內(nèi)初款獲批的MET抑制劑。

Tepmetko (tepotinib)特泊替尼是一種口服MET抑制劑，旨在抑制MET基因突變引起的MET受體信號轉導，包括MET外顯子14跳躍突變、MET擴增或MET蛋白過度表達。

近年來，在對導致腫瘤生長，耐藥性和進展的基因突變的理解上，肺癌的治療取得了長足的進步。針對具有MET 14跳躍突變的非小細胞肺癌的新型靶向治療藥物的獲批，使攜帶這類基因突變的患者能夠獲得更有針對性的治療。想要了解更多國際上肺癌治療新方法和新臨床試驗信息，或有意向參與相關臨床試驗的患者，歡迎在線咨詢醫(yī)學顧問，提交病歷資料進行專業(yè)評估。

參考來源：

[1]http://media.emdserono.com/2021-02-03-FDA-approves-TEPMETKO-for-Patients-with-Metastatic-NSCLC-with-METex14-Skipping-Alterations

[2]https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214096

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域，總部位于北京，建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權歸厚樸方舟所有，轉載或引用本網(wǎng)版權所有之內(nèi)容須注明"轉自厚樸方舟官網(wǎng)（qekelqr.cn）"字樣，對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責任的權利。

上一篇：新型雙免疫藥物方案可有效治療PD-L1陽性轉移性肺癌 下一篇：肺癌靶向治療和免疫治療新進展匯總