肺癌的發(fā)病率和死亡率一直以來都居高不下，但是隨著醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)現(xiàn)，在肺癌治療領(lǐng)域，也有不少新藥出現(xiàn)，顯著延長了肺癌患者的生存期。今年以來，肺癌免疫藥物和靶向藥物不斷更新，越來越多的治療方案走進(jìn)臨床，為患者帶來了更多治療選擇。那么，今年究竟有哪些新藥獲批呢?一起來了解一下吧!

1.Tepmetko：全球頭個治療METex14跳躍改變非小細(xì)胞肺癌的口服MET抑制劑，緩解率高達(dá)43%

今年2月，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)靶向抗癌藥Tepmetko(tepotinib)，用于治療攜帶MET基因第14號外顯子跳過改變(METex14 skipping)的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。Tepmetko是一種高度選擇性、每日一次的口服MET抑制劑，目前已成為全球頭一個被批準(zhǔn)用于治療攜帶MET基因改變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的口服MET抑制劑。

▲圖源：參考來源[1]

研究結(jié)果顯示，Tepmetko在初診非小細(xì)胞肺癌和先前接受過治療的非小細(xì)胞肺癌患者中，均具有顯著的效果，緩解率(ORR)均為43%，中位緩解持續(xù)時間(DOR)分別為10.8個月和11.1個月;緩解時間≥6個月的患者比例分別為67%和75%、緩解時間≥9個月的患者比例分別為30%和50%。

2.Rybrevant：全球頭一個EGFR外顯子20插入突變肺癌靶向治療方法

今年5月，美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)EGFR-MET雙特異性抗體Rybrevant(amivantamab-vmjw)，用于治療接受含鉑化療失敗后病情進(jìn)展、EGFR基因外顯子20插入突變陽性(EGFRex20ins+)的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(mNSCLC)成人患者。Rybrevant是頭一個獲監(jiān)管批準(zhǔn)治療EGFR外顯子20插入突變陽性非小細(xì)胞肺癌的靶向治療。

▲圖源：參考來源[2]

研究結(jié)果顯示，在接受Rybrevant治療的患者中，緩解率為40%，中位緩解持續(xù)時間(DOR)為11.1個月。在病情緩解的患者中，有63%緩解持續(xù)時間≥6個月。

3.Lumakras：全球頭一個KRAS靶向藥，疾病控制率高達(dá)81%

今年5月，美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)靶向抗癌藥Lumakras(sotorasib，AMG 510)用于治療先前已接受過至少一種系統(tǒng)治療、經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測方法證實(shí)存在KRAS G12C突變、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。Lumakras是頭一個也是僅有的一個被批準(zhǔn)用于治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的靶向治療。

▲圖源：參考來源[3]

此次批準(zhǔn)，基于II期CodeBreaK 100研究中晚期非小細(xì)胞肺癌患者隊列的陽性結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，服用Lumakras(Sotorasib)治療的緩解率為36%、疾病控制率達(dá)到81%，中位緩解持續(xù)時間(DoR)為10個月。相關(guān)閱讀：全球頭個KRAS靶向藥獲批上市，用于非小細(xì)胞肺癌患者

4.Exkivity：全球頭一個治療EGFR 20號外顯子插入突變肺癌的口服治療，1年生存率達(dá)70%

今年9月，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)其肺癌創(chuàng)新藥物Exkivity(mobocertinib，TAK-788)，用于治療先前接受含鉑化療期間或之后病情進(jìn)展、經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測方法證實(shí)為攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(EGFRex20ins)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(mNSCLC)成人患者。Exkivity是頭一個也是僅有的一個被批準(zhǔn)專門選擇性靶向EGFRex20ins突變的口服治療。

▲圖源：參考來源[4]

2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會中公布的數(shù)據(jù)顯示，Exkivity的緩解率(ORR)為28%、中位緩解持續(xù)時間(DOR)為17.5個月、疾病控制率(DCR)為78%、中位總生存期(OS)為24個月、1年生存率達(dá)70%、中位無進(jìn)展生存期(PFS)為7.3個月，并且在攜帶各種不同的EGFRex20ins突變NSCLC患者中均觀察到了治療反應(yīng)。

5.Tecentriq：頭一個輔助治療非小細(xì)胞肺癌的癌癥免疫治療，顯著延長無病生存期

今年10月，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)抗PD-L1治療Tecentriq(泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠單抗)：用于腫瘤表達(dá)PD-L1≥1%的II-IIIA期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者，作為手術(shù)和鉑類化療后的輔助治療。Tecentriq是頭一個也是僅有的一個被批準(zhǔn)用于輔助治療非小細(xì)胞肺癌的癌癥免疫治療，將開創(chuàng)一個新的時代：確診為早期肺癌的患者，將有機(jī)會接受癌癥免疫治療來提高根治機(jī)會。

▲圖源：參考來源[5]

該批準(zhǔn)基于3期IMpower010研究的結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示，與支持護(hù)理(BSC)相比，Tecentriq輔助治療可將PD-L1陽性II-IIIA期NSCLC患者的無病生存期(DFS)提高三分之一以上。

目前，多款創(chuàng)新治療方法的出現(xiàn)為肺癌患者的治療帶來了新的希望。相信隨著研究人員的深入探索，將會有越來越多的治療藥物在肺癌治療領(lǐng)域顯現(xiàn)出良好的效果，讓更多肺癌患者受益。

作為國內(nèi)知名的海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，厚樸方舟與日本與美國多家權(quán)威醫(yī)院有著長期的友好合作關(guān)系，如美國麻省總醫(yī)院、美國丹娜-法伯癌癥研究所、日本順天堂大學(xué)附屬醫(yī)院等，如果您有前往日本或者美國就醫(yī)的意向或是想了解更多肺癌治療的相關(guān)信息，可以撥打免費(fèi)熱線電話400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來源：

[1] FDA Approves TEPMETKO? as the First and Only Once-daily Oral MET Inhibitor for Patients with Metastatic NSCLC with METex14 Skipping Alterations

https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-tepmetko-as-the-first-and-only-once-daily-oral-met-inhibitor-for-patients-with-metastatic-nsclc-with-metex14-skipping-alterations-301221542.html

[2] FDA Approves First Targeted Therapy for Subset of Non-Small Cell Lung Cancer | FDA

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-targeted-therapy-subset-non-small-cell-lung-cancer

[3] FDA Approves LUMAKRAS? (Sotorasib), The First And Only Targeted Treatment For Patients With KRAS G12C-Mutated Locally Advanced Or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-lumakras-sotorasib-the-first-and-only-targeted-treatment-for-patients-with-kras-g12c-mutated-locally-advanced-or-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-301301808.html

[4] Takeda’s EXKIVITY? (mobocertinib) Approved by U.S. FDA as the First Oral Therapy Specifically Designed for Patients with EGFR Exon20 Insertion+ NSCLC

https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-exkivity-mobocertinib-approved-by-us-fda/

[5] Roche - US FDA approves Roche’s Tecentriq as adjuvant treatment for certain people with early non-small cell lung cancer

https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2021-10-15b.htm

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