FDA批準了再生元/賽諾菲的IL-4/IL-13抗體dupilumab(商品名 Dupixent)用于治療中重度濕疹。在三期臨床中Dupixent與激素聯(lián)用16周比單獨使用激素減少近30%(58%對29%)的嚴重皮膚瘙癢。Dupixent可能是今年上市的大新產(chǎn)品之一，有望成為年銷售超過50億美元的超重磅藥物。

皮膚病的發(fā)病率很高，而且癥狀明顯，所以這是一個有?？撇“Y狀、常見病發(fā)病率的一類疾病，市場非常大。據(jù)統(tǒng)計10-20%兒童、1-2%成人有不同程度濕疹。皮膚病與糖尿病、高血脂不同，病人依從性好于沒有癥狀的慢性病，醫(yī)生也愿意使用。雖然濕疹除特殊并發(fā)癥并不致死，但比降低死亡風(fēng)險的藥物如Entresto、Repatha價格還高。Dupixent的價格為每年3萬7千美元，而僅美國估計就有30-35萬此類病人。據(jù)專家預(yù)測Dupixent上市后的市場吸收也將比Entresto、Repatha這樣產(chǎn)品通暢得多。

IL-4/IL-13屬于二型輔助性T細胞(Th2)分泌的免疫應(yīng)答免疫因子。正常人免疫系統(tǒng)的Th1、Th2、Th17水平需要在一定平衡范圍內(nèi)，如果失衡導(dǎo)致不同疾病。以前只能通過抑制整個免疫系統(tǒng)來控制這些只有局部過度活躍的免疫疾病，所以效果和耐受性都有限。隨著科學(xué)技能的進步，這些疾病可以更加精準地治療。比如雖然銀屑病和濕疹都是皮膚疾病，也都能用廣譜免疫抑制劑環(huán)孢素控制。但更精細的治療方法顯示二者機理不同，前者可用TNF阻斷劑治療，而后者可用IL4通路抑制劑治療。

Th2相對活躍除了濕疹也是另一類常見自身免疫疾病哮喘的誘因。Dupixent在哮喘病人的三期臨床也顯示改善呼吸功能、清除嗜酸性粒細胞釋放。羅氏的IL13抗體lebrikizumab則不夠理想，兩個三期臨床試驗一個達到一級終點而另一個錯過一級終點。另一個Th2免疫應(yīng)答免疫因子IL5受體抗體、阿斯列康的benralizumab此前也在兩個哮喘三期臨床試驗中達到一級終點。安進也曾有個IL4抗體AMG317，但在二期臨床失敗。不過安進的律師繼PCSK9專利勝訴后又準備起訴Dupixent侵權(quán)他們的一個專利。一個成功藥物侵權(quán)一個失敗藥物的專利，也是制藥界的一個有趣現(xiàn)象。

再生元與賽諾菲是長期合作伙伴，二者共同開發(fā)了PCSK9抑制劑Praluent，前年賽諾菲以18億美元把整個腫瘤研究外包給再生元。再生元是大家一致認為研究實力較強的生物技能公司之一，而賽諾菲在生產(chǎn)、臨床開發(fā)、和市場推廣具有大藥廠特有的優(yōu)勢，雖然他們IL6抗體sarilumab去年申請上市前生產(chǎn)先出了問題。這種各取所需的合作方式現(xiàn)在越來越普遍，大藥廠的頻繁收購則是這種合作模式的另一種表現(xiàn)形式。

來源：生物360

?

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（qekelqr.cn）"字樣，對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：到美國看病-FDA授予Shire罕見血液病藥物SHP655快速通道地位 下一篇：膽管癌藥物YELIVA被FDA批準為罕見病藥物