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美國看病：美國注意力缺陷/多動(dòng)障礙新藥-Strattera（阿托西?。?/p>

【本文為疾病百科知識(shí)，僅供閱讀】 2017-09-06 作者：厚樸方舟

美國食品和藥物管理局5月30日批準(zhǔn)了前列個(gè)通用版本的Strattera（阿托西汀），用于治療兒科和成人患者的注意力缺陷/多動(dòng)障礙（ADHD）。
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Apotex Inc.，Teva Pharmaceuticals USA Inc.，Aurobindo Pharma Limited和Glenmark Pharmaceuticals Limited今天獲得批準(zhǔn)，以多重優(yōu)勢推廣阿托莫西汀。

美國FDA藥物評(píng)估和研究中心通用藥物辦公室主任Kathleen Uhl說：“今天的批準(zhǔn)是向消費(fèi)者提供符合FDA嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的額外治療方法的重要一步。“快速將仿制藥推向市場，使患者有更多的選擇來治療他們的病情是FDA的首要任務(wù)?！?br /> ?
FDA批準(zhǔn)的通用處方藥與品牌藥物具有相同的高品質(zhì)和強(qiáng)度。通用處方藥制造和包裝場所必須通過與品牌藥物相同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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ADHD標(biāo)志著干擾功能或發(fā)育的持續(xù)不注意和/或多動(dòng) - 沖動(dòng)的模式。
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在兒童和青少年阿托西汀的臨床試驗(yàn)中，報(bào)告的較常見的副作用是胃不適，食欲不振，惡心或嘔吐，頭暈，疲倦和情緒波動(dòng)。在成年人的臨床試驗(yàn)中，報(bào)告的較常見的副作用是便秘，口干，惡心，食欲下降，頭暈，性副作用以及通過尿液的問題。
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阿莫西汀必須放棄描述藥物使用和警告的患者藥物指南。這種藥物有一個(gè)盒裝警告，指出兒童和青少年自殺意念風(fēng)險(xiǎn)增加。應(yīng)該適當(dāng)監(jiān)測服用這種藥物的患者，特別是在藥物治療過程的較初幾個(gè)月，或在劑量變化時(shí)，臨床惡化，自殺和行為異常變化密切觀察。其他重要警告包括嚴(yán)重肝損害和心血管事件嚴(yán)重危險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。

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