美國食品和藥物管理局批準Odomzo（sonidegib）治療手術(shù)或放射治療復發(fā)的局部晚期基底細胞癌患者，或者不是手術(shù)或放射治療的候選人。
?
皮膚癌是較常見的癌癥和基底細胞癌占非黑素瘤皮膚癌的約80％?；准毎┢鹗加谄つw的頂層（稱為表皮），通常會在經(jīng)常暴露于陽光和其他形式的紫外線輻射的地區(qū)發(fā)展。根據(jù)國家癌癥研究所的數(shù)據(jù)顯示，非黑素瘤皮膚癌的新病例數(shù)量每年都在增加。局部晚期的基底細胞皮膚癌是指沒有擴散到身體其他部位的基底癌，但不能用局部治療，特別是手術(shù)和放射治療。


?
Odomzo是每天服用一次藥丸。它通過抑制在基底細胞癌中有活性的分子途徑（稱為Hedgehog途徑）起作用。通過抑制這種途徑，Odomzo可能會阻止或減少癌性病變的生長。
?
“我們對涉及癌癥的分子途徑的越來越多的了解導致許多腫瘤藥物被批準在難治療疾病中，之前存在很少的治療選擇，”血液學和腫瘤學產(chǎn)品辦公室主任Richard Pazdur博士說， FDA的藥物評估和研究中心。“由于更好地了解了Hedgehog途徑，F(xiàn)DA已經(jīng)在過去三年中批準了兩種用于治療基底細胞癌的藥物。”2012年，Erivedge（vismodegib）是前列批被批準用于治療當?shù)叵冗M和轉(zhuǎn)移性基底細胞癌。
?
Odomzo攜帶盒裝警告警告醫(yī)護專業(yè)人員，Odomzo可能會在孕婦給予孕婦發(fā)生胎兒時導致死亡或嚴重出生缺陷。妊娠狀態(tài)應(yīng)在Odomzo治療開始之前進行驗證，男性和女性患者應(yīng)警惕這些風險，建議使用有效的避孕方法。
?
Odomzo的功效建立于多中心雙盲臨床試驗中，其中66例局部晚期基底細胞癌患者被隨機分配接受Odomzo 200 mg每日，128例患者每天接受Odomzo 800 mg。研究的主要終點是客觀反應(yīng)率，其為經(jīng)歷部分收縮或完全消失其腫瘤的患者的百分比。結(jié)果顯示，58％的Odomzo 200mg治療患者腫瘤縮小或消失。這種作用持續(xù)至少1.9到18.6個月，大約一半的病人的腫瘤縮小持續(xù)了6個月或更長時間。每天接受Odomzo 800 mg的患者的反應(yīng)率相似，但是這種劑量的副作用較為常見。
?
在每天200毫克的劑量下，Odomzo較常見的副作用是肌肉痙攣，脫發(fā)（脫發(fā)），失神（味覺變態(tài)），疲勞，惡心，肌肉骨骼疼痛，腹瀉，體重減輕，食欲降低，肌肉痛（肌肉疼痛），腹痛，頭痛，疼痛，嘔吐和瘙癢（瘙癢）。Odomzo也有可能導致嚴重的肌肉骨骼相關(guān)副作用，包括增加血清肌酸激酶水平[罕見的肌肉組織分解（橫紋肌溶解）報告]，肌肉痙攣和肌痛。
?
Odomzo由位于新澤西州諾華制藥公司的東漢諾威市場銷售。Erivedge由Genentech在加利福尼亞州舊金山市場銷售。

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（qekelqr.cn）"字樣，對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責任的權(quán)利。

上一篇：美國看病：美國非小細胞肺癌晚期新藥-Keytruda（pembrolizumab） 下一篇：美國看?。好绹Y(jié)腸直腸癌如何治療