Tremfya（guselkumab）是一種白介素-23阻滯劑。IL-23是參與正常炎癥和免疫反應(yīng)的天然存在的細胞因子。Guselkumab抑制促炎細胞因子和趨化因子的釋放。
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Tremfya專門用于治療中度至重度斑塊性銀屑病的成人，其為全身治療或光療的候選者。
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Tremfya作為皮下給藥的注射劑。在第0周，第4周和之后的每8周，介紹劑量為100mg。


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臨床結(jié)果
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FDA批準
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Tremfya的FDA批準是基于臨床開發(fā)計劃的結(jié)果，其中包括在III期VOYAGE 1，VOYAGE 2和NAVIGATE研究中的2000多名患者。
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在VOYAGE 1和VOYAGE 2研究中，1,443名受試者被隨機分配到Tremfya（第0周和第4周和之后每8周100mg），安慰劑或阿達木單抗（第0周時為80mg，第1周為40mg，隨后為40 mg）。兩項試驗評估了第16周相對于兩個主要終點的安慰劑的反應(yīng)：實現(xiàn)IGA評分為0（“清除”）或1（“較小”）的受試者的比例以及在在PASI綜合評分（PASI 90）中，與基線相比，減少至少90％。VOYAGE 1： IGA評分85％vs. 7％，PASI 90 73％，Tremfya與安慰劑組3％。 VOYAGE 2： IGA評分分別為84％vs. 8％，PASI 90分別為70％，而Tremfya與安慰劑組相比為2％。
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NAVIGATE評估了用Tremfya治療24周的受試者（N = 268）的治效果果，其未達到足夠的反應(yīng)，在用烏斯卡單抗初始治療后在第16周定義為IGA≥2（根據(jù)受試者的劑量為45mg或90mg第0周和第4周的基線重量）。這些受試者被隨機分組??，每12周繼續(xù)服用ustekinumab治療，或者在第16,20和18周后每8周切換至Tremfya 100 mg。對于反應(yīng)不足的受試者（第16周Iust≥2，ustekinumab），Tremfya與ustekinumab相比，較高比例的受試者在第28周時獲得了0或1的IGA評分，≥2級改善（31％對14％分別隨機分組后12周）。
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副作用
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與使用Tremfya相關(guān)的不良影響可能包括但不限于以下內(nèi)容：
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上呼吸道感染、頭痛、注射部位反應(yīng)、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、胃腸炎、癬感染、單純皰疹感染
Tremfya可能會增加感染的風(fēng)險。在用Tremfya開始治療前評估結(jié)核病患者。
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行動機制
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Tremfya是人單克隆IgG1λ抗體，其選擇性地結(jié)合白細胞介素23（IL-23）的p19亞基并抑制其與IL-23受體的相互作用。IL-23是參與正常炎癥和免疫反應(yīng)的天然存在的細胞因子。Guselkumab抑制促炎細胞因子和趨化因子的釋放。?

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