【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2017-09-12 作者:厚樸方舟
Ocrevus(ocrelizumab)是CD20定向的溶細(xì)胞抗體。
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Ocrevus專門用于治療復(fù)發(fā)或原發(fā)性進(jìn)行性多發(fā)性硬化癥的成年患者。
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作為靜脈內(nèi)給藥的解決方案提供Ocrevus。乙型
肝炎病毒篩選是初次服用前必須的。在每次輸注之前,用甲潑尼龍(或相當(dāng)?shù)钠べ|(zhì)類固醇)和抗組胺藥(如苯海拉明)進(jìn)行預(yù)處方。介紹的Ocrevus起始劑量為300mg靜脈滴注,接著兩周后通過第二次300mg靜脈滴注。隨后的劑量:每6個(gè)月靜脈滴注600毫克。眼睛必須在給藥前稀釋。輸液期間至少1小時(shí)內(nèi)應(yīng)密切監(jiān)測患者。
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臨床結(jié)果
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FDA批準(zhǔn)
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Ocrevus的FDA批準(zhǔn)是基于相同設(shè)計(jì)的兩個(gè)隨機(jī),雙盲,雙虛擬,活性比較對(duì)照臨床試驗(yàn),RMS治療96周的患者(研究1和研究2)。每24周,Ocrevus的劑量為600mg(初始治療為兩次間隔2周施用兩次300mg IV輸注,隨后的劑量作為單次600mg IV輸注給藥),并且每周給予安慰劑皮下注射3次?;钚员容^劑REBIF的劑量為44mg,每周皮下注射3次,每24周給予安慰劑IV輸注。兩項(xiàng)研究均包括在過去一年內(nèi)至少發(fā)生一次復(fù)發(fā)或兩年內(nèi)復(fù)發(fā)的患者,其擴(kuò)展殘疾狀態(tài)量表(EDSS)評(píng)分為0至5.5。兩項(xiàng)研究的主要結(jié)果是年復(fù)發(fā)率(ARR)。在研究1中,410名患者被隨機(jī)分配到Ocrevus,411名患者被隨機(jī)分配到REBIF; Ocrevus治療的11%和REBIF治療患者的17%未完成96周雙盲治療期。在研究2中,417名患者被隨機(jī)分配到Ocrevus,418名隨機(jī)分配到REBIF; Ocrevus治療的14%和REBIF治療患者的23%未完成96周雙盲治療期。在兩項(xiàng)研究中,與REBIF相比,Ocrevus顯著降低了發(fā)病后12周的年齡復(fù)發(fā)率和殘疾進(jìn)展患者的比例。ARR終點(diǎn):46%(p <0.0001)(研究1)和47%(p <0.0001)(研究2)。用于分析確診的殘疾進(jìn)展的主要人群是研究1和2的合并人群:9.8%Ocrevus與15.2%REBIF。
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副作用
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與使用Ocrevus相關(guān)的不良反應(yīng)可能包括但不限于以下內(nèi)容:
上呼吸道感染、輸液反應(yīng)
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行動(dòng)機(jī)制
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Ocrevus(ocrelizumab)是CD20定向的溶細(xì)胞抗體。ocrelizumab在多發(fā)性硬化癥中發(fā)揮其治療作用的精準(zhǔn)機(jī)制是未知的,但推測涉及與存在于B前和B淋巴細(xì)胞之前的細(xì)胞表面抗原CD20結(jié)合。細(xì)胞表面結(jié)合B淋巴細(xì)胞后,ocrelizumab導(dǎo)致抗體依賴性細(xì)胞溶解和補(bǔ)體介導(dǎo)的裂解。?
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