Kevzara（sarilumab）是白細(xì)胞介素-6（IL-6）受體拮抗劑。
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Kevzara專門用于治療對一種或多種疾病緩解性抗風(fēng)濕藥物（DMARDs）具有不適當(dāng)反應(yīng)或不耐受的中度至重度活躍型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的成年患者。


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提供Kevzara作為皮下注射的解決方案。Kevzara可用作單一治療方法或與甲氨蝶呤（MTX）或其他常規(guī)DMARD組合使用。酮卡拉的介紹劑量為200mg，每兩周一次，作為皮下注射給藥。
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臨床結(jié)果
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KevzaraFDA批準(zhǔn)
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Kevzara的FDA批準(zhǔn)是基于兩項隨機(jī)，雙盲，安慰劑對照多中心研究（研究1和研究2）在18歲以上患有中度至重度活躍的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的患者，根據(jù)美國風(fēng)濕病學(xué)會ACR）標(biāo)準(zhǔn)。研究1評估了1197例患有中度至重度活動型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者，其對甲氨蝶呤（MTX）的臨床反應(yīng)不足?；颊呙績芍芙邮芷は翶evzara 200 mg，Kevzara 150 mg或安慰劑，伴隨MTX。在研究1中的第16周之后，每兩周可以用Kevzara 200mg救出不足的患者。
研究2評估了546例中度至重度活躍的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者，其臨床反應(yīng)不足或?qū)σ环N或多種TNF-α拮抗劑不耐受?；颊呙績芍芙邮芷は翶evzara 200 mg，Kevzara 150 mg或安慰劑，伴隨常規(guī)DMARD（MTX，柳氮磺吡啶，來氟米特和/或羥氯喹）。在研究2中的第12周之后，每兩周可以用Kevzara 200mg救治的反應(yīng)不足的患者。在研究1和2中，主要終點是在第24周達(dá)到ACR20反應(yīng)的患者的比例。在兩項研究中，每兩周用200mg或150mg的Kevzara + MTX / DMARD治療的患者具有較高的ACR20，ACR50 ，ACR70反應(yīng)率相對于安慰劑+ MTX / DMARD治療患者。第24周時ACR20對安慰劑，Kevzara 150mg和Kevzara 200mg的反應(yīng)分別如下：研究1： 33.4％，58.0％和66.4％ 。研究2： 33.7％，55.8％和60.9％。
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副作用
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與使用Kevzara相關(guān)的不良影響可能包括但不限于以下內(nèi)容：
中性粒細(xì)胞減少、增加ALT
注射部位紅斑、上呼吸道感染、尿路感染
Kevzara與Black Box警告說，接受凱夫扎拉病人的嚴(yán)重感染導(dǎo)致住院或死亡，包括細(xì)菌，病毒，侵入性真菌和其他機(jī)會性感染。
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行動機(jī)制
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Kevzara（sarilumab）是白細(xì)胞介素-6（IL-6）受體拮抗劑。Sarilumab結(jié)合可溶性和膜結(jié)合的IL-6受體（sIL-6R和mIL-6R），并且已經(jīng)顯示通過這些受體抑制IL-6介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)。IL-6是由多種細(xì)胞類型產(chǎn)生的多效促炎細(xì)胞因子，包括T細(xì)胞和B細(xì)胞，淋巴細(xì)胞，單核細(xì)胞和成纖維細(xì)胞。已經(jīng)顯示IL-6參與多種生理過程，例如T細(xì)胞活化，誘導(dǎo)免疫球蛋白分泌，引發(fā)肝急性期蛋白質(zhì)合成，以及刺激造血前體細(xì)胞增殖和分化。IL-6也由滑膜和內(nèi)皮細(xì)胞產(chǎn)生，導(dǎo)致在受炎癥過程如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎影響的關(guān)節(jié)中局部產(chǎn)生IL-6。?

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