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美國(guó)新藥：Libtayo治療晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌患者

【本文為疾病百科知識(shí)，僅供閱讀】 2018-10-15 作者：厚樸方舟

美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)Libtayo（cemiplimab）治療晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌患者。大多數(shù)人可以通過(guò)手術(shù)或放射治療，但在某些情況下，癌癥會(huì)變得更先進(jìn)，這些治療可能不再是選擇。

Libtayo是FDA批準(zhǔn)的靠前種專門(mén)用于皮膚晚期鱗狀細(xì)胞癌的藥物。它是一種叫做檢查點(diǎn)抑制劑的免疫治療方法方法方法方法方法方法方法方法藥物。它通過(guò)在某些免疫細(xì)胞上阻斷一種叫做PD-1的蛋白質(zhì)起作用。這種蛋白質(zhì)有助于癌細(xì)胞避免被身體的免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和破壞。阻斷PD-1蛋白有助于免疫系統(tǒng)識(shí)別癌細(xì)胞并攻擊它們。Libtayo是3 次免疫抑制劑檢查站針對(duì)被FDA批準(zhǔn)用于治療多種不同癌癥類型的PD-1途徑。

FDA批準(zhǔn)了2項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果，其中涉及108名皮膚晚期鱗狀細(xì)胞癌患者。所有患者都知道他們被給予了Libtayo。這些研究旨在測(cè)量客觀反應(yīng)率，即在給予Libtayo后腫瘤縮小或消失的參與者的百分比。結(jié)果顯示客觀反應(yīng)率為47％。

FDA根據(jù)其突破性治療和優(yōu)先審查計(jì)劃批準(zhǔn)了該計(jì)劃，旨在加快批準(zhǔn)用于治療嚴(yán)重疾病的藥物。

Libtayo靜脈注射（通過(guò)靜脈注射）。較常見(jiàn)的副作用包括疲勞，皮疹和腹瀉。它還可以使免疫系統(tǒng)攻擊正常的器官和組織，并影響它們的工作方式。這些可包括肺，腸，肝，激素腺（腎上腺，甲狀腺）和腎。在某些情況下，反應(yīng)可能很?chē)?yán)重并且會(huì)危及生命。如果一名婦女懷孕并服用Litayo，該藥物可能對(duì)發(fā)育中的胎兒造成傷害。

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