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美國新藥：Libtayo治療晚期皮膚鱗狀細胞癌患者

【本文為疾病百科知識，僅供閱讀】 2018-10-15 作者：厚樸方舟

美國食品和藥物管理局（FDA）批準Libtayo（cemiplimab）治療晚期皮膚鱗狀細胞癌患者。大多數(shù)人可以通過手術或放射治療，但在某些情況下，癌癥會變得更先進，這些治療可能不再是選擇。

Libtayo是FDA批準的靠前種專門用于皮膚晚期鱗狀細胞癌的藥物。它是一種叫做檢查點抑制劑的免疫治療方法方法方法方法方法方法方法方法藥物。它通過在某些免疫細胞上阻斷一種叫做PD-1的蛋白質(zhì)起作用。這種蛋白質(zhì)有助于癌細胞避免被身體的免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和破壞。阻斷PD-1蛋白有助于免疫系統(tǒng)識別癌細胞并攻擊它們。Libtayo是3 次免疫抑制劑檢查站針對被FDA批準用于治療多種不同癌癥類型的PD-1途徑。

FDA批準了2項臨床試驗的結(jié)果，其中涉及108名皮膚晚期鱗狀細胞癌患者。所有患者都知道他們被給予了Libtayo。這些研究旨在測量客觀反應率，即在給予Libtayo后腫瘤縮小或消失的參與者的百分比。結(jié)果顯示客觀反應率為47％。

FDA根據(jù)其突破性治療和優(yōu)先審查計劃批準了該計劃，旨在加快批準用于治療嚴重疾病的藥物。

Libtayo靜脈注射（通過靜脈注射）。較常見的副作用包括疲勞，皮疹和腹瀉。它還可以使免疫系統(tǒng)攻擊正常的器官和組織，并影響它們的工作方式。這些可包括肺，腸，肝，激素腺（腎上腺，甲狀腺）和腎。在某些情況下，反應可能很嚴重并且會危及生命。如果一名婦女懷孕并服用Litayo，該藥物可能對發(fā)育中的胎兒造成傷害。

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