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延長早期肺癌生存期,降低復(fù)發(fā)風(fēng)險34%的免疫藥物獲FDA優(yōu)先審查
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2021-08-05 作者:厚樸方舟
肺癌是世界上導(dǎo)致患者死亡人數(shù)一位的癌癥類型,目前,約50%左右的早期肺癌在手術(shù)后仍會復(fù)發(fā),因此預(yù)防肺癌復(fù)發(fā),可以幫助患者提高生存率。2021年8月3日,美國FDA已授予其重磅PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)補充生物制品許可申請(sBLA)優(yōu)先審評資格,作為非小細胞肺癌(NSCLC)患者手術(shù)和含鉑化療后的輔助治療。Tecentriq是頭一個在早期肺癌輔助治療中獲得陽性3期結(jié)果的癌癥免疫治療方法。
▲圖源:參考文獻[1]
Tecentriq降低肺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險34%
此次美國FDA授予Tecentriq優(yōu)先審查資格,是基于全球性3期IMpower010臨床試驗獲得的積極中期分析結(jié)果,相關(guān)數(shù)據(jù)已于今年5月公布。試驗共入組1005例患者,旨在腫瘤表達PD-L1的IB-IIIA期非小細胞肺癌患者中,評估接受手術(shù)切除和長達4個周期的含鉑化療后,與標(biāo)準(zhǔn)治療(BSC)相比,Tecentriq的效果和安全性。
結(jié)果顯示:
●在腫瘤表達PD-L1≥1%(陽性)的II-IIIA期NSCLC患者中:在手術(shù)和化療之后,將Tecentriq用于輔助治療時,與標(biāo)準(zhǔn)治療相比,將疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險顯著降低了34%。
●在所有II-IIIA期NSCLC患者中:中位隨訪32.2個月后,與標(biāo)準(zhǔn)治療相比,Tecentriq將疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低了21%;中位無病生存期延長了7個月(42.3個月 vs 35.3個月)。
▲Tecentriq在腫瘤表達PD-L1的II-IIIA期NSCLC患者中的效果,圖源:參考資料[2]
Tecentriq是頭一個也是僅有的一個在早期肺癌輔助治療中獲得陽性3期結(jié)果的癌癥免疫治療方法。此次的研究證實,Tecentriq已經(jīng)成為能夠幫助許多可切除的早期肺癌患者延長生命,減少復(fù)發(fā)風(fēng)險的頭個癌癥免疫治療方法,特別是在PD-L1陽性患者群體中。
肺癌治療藥物:Tecentriq
Tecentriq已在各種類型的肺癌中顯示出有臨床意義的益處,在肺癌方面已獲批多個治療適應(yīng)癥:(1)Tecentriq是頭一個被批準(zhǔn)用于一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的癌癥免疫治療,與化療(卡鉑+依托泊苷)聯(lián)合用藥;(2)在治療非小細胞肺癌方面有4個治療適應(yīng)癥,作為單藥治療、或與靶向治療和/或化療聯(lián)合治療。
今年7月,研究人員已向日本厚生勞動省(MHLW)提交了申請,將Tecentriq用于輔助(術(shù)后)治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者,相信在不久后將會有好消息傳來。
▲圖源:參考文獻[3]
肺癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移是多數(shù)患者和家屬心中的頭等大事,隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,越來越多的藥物可以用于降低肺癌的復(fù)發(fā)幾率,提高生存率。同時,肺癌患者也應(yīng)做到定時復(fù)查,謹遵醫(yī)囑,進一步降低復(fù)發(fā)的可能性。了解更多可閱讀:肺癌切除術(shù)后,患者們?nèi)绾胃玫姆乐螐?fù)發(fā)。如希望了解更多關(guān)于肺癌治療的內(nèi)容,可以撥打400-086-8008聯(lián)系我們。
參考文獻:
[1] FDA Grants Priority Review to Genentech’s Tecentriq as Adjuvant Treatment for Certain People With Early Non-small Cell Lung Cancer
https://www.businesswire.com/news/home/20210802005854/en
[2] https://www.roche.com/dam/jcr:abb117c0-b9aa-48a5-8d41-6d20002849b5/en/asco-annual-meeting-2021-presentation.pdf
[3] Chugai Files for Additional Indication of Tecentriq for the Adjuvant Treatment of Non-small Cell Lung Cancer
https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20210707170000_839.html
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