三陰性乳腺癌(TNBC)是一種侵襲性較強的乳腺癌類型，與其他預(yù)后良好的乳腺癌類型不同，三陰性乳腺癌極易發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移及復(fù)發(fā)，5年生存率較低(三陰性乳腺癌為77%[2]，乳腺癌整體為90%[3])。今年7月27日，美國FDA批準(zhǔn)其重磅PD-1抗體治療Keytruda與化療聯(lián)用，在手術(shù)前作為新輔助治療，并在手術(shù)后單藥作為輔助治療方法，治療高危早期三陰性乳腺癌(TNBC)患者，成為頭一個獲批用于治療高危早期三陰性乳腺癌患者的免疫治療方案[1]。

▲圖源：參考文獻[1]

早期三陰性乳腺癌頭款免疫治療方案——Keytruda聯(lián)合化療

Keytruda聯(lián)合化療在早期三陰性乳腺癌治療中的獲批，基于關(guān)鍵性新輔助/輔助3期KEYNOTE-522研究(NCT03036488)的結(jié)果。研究分析了對此前未接受治療的II期或III期三陰性乳腺癌患者采用Keytruda方案(Keytruda+化療用于新輔助[術(shù)前]治療、Keytruda作為單藥治療用于輔助[術(shù)后]治療)的效果。

研究結(jié)果指出，與單獨使用相同的新輔助化療方案相比，術(shù)前使用Keytruda聯(lián)合化療并在術(shù)后繼續(xù)使用單藥治療可提高三陰性乳腺癌的完全緩解率(病灶完全消失)，顯著延長無病生存期，是頭一個作為三陰性乳腺癌新輔助治療和輔助治療均改善預(yù)后效果的免疫治療方案。

具體數(shù)據(jù)為：術(shù)前使用Keytruda方案后，三陰性乳腺癌患者的完全緩解率為63.0%，而對照組僅為55.6%;術(shù)后繼續(xù)使用單藥治療，在中位隨訪39個月時，與對照組相比，Keytruda方案將所有乳腺癌患者的疾病進展風(fēng)險降低了37%;將PD-L1陽性患者的疾病進展風(fēng)險降低了33%，PD-L1陰性患者的疾病進展風(fēng)險降低了52%。

▲圖源：參考文獻[1]

另外，早在2020年11月，基于KEYNOTE-355試驗的中期分析結(jié)果，美國FDA就已加速批準(zhǔn)其重磅PD-1抑制劑Keytruda與化療聯(lián)用，用于經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測確定腫瘤表達PD-L1([CPS]≥10)的不可切除局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者。

三陰性乳腺癌

三陰性乳腺癌(TNBC)是指雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)、人表皮生長因子受體2(HER-2)判定為陰性的乳腺癌，約占所有乳腺癌的10%~15%。三陰性乳腺癌有以下幾個特點：發(fā)病年齡較年輕、細胞惡性度較高、腫瘤進展快，初診時往往乳房腫瘤大，容易淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險高，容易發(fā)生內(nèi)臟轉(zhuǎn)移和腦轉(zhuǎn)移、缺乏有效的分子靶點，除化療外，治療方法有限且緩解持續(xù)時間往往較短等，預(yù)后效果極差。因此免疫治療成為了三陰性乳腺癌的重要研究方向。

▲圖源：gene

在三陰性乳腺癌治療領(lǐng)域，Keytruda并不是頭一個獲批的免疫檢查點抑制劑，2019年，PD-L1單抗Atezolizumab(TECENTRIQ?)與紫杉醇結(jié)合蛋白的治療就被獲批用于無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌。了解更多可閱讀：三陰性乳腺癌多個創(chuàng)新治療方法獲批，生存期顯著延長

總而言之，Keytruda的新輔助治療/輔助治療組合是頭個在高風(fēng)險早期三陰性乳腺癌中獲批的免疫治療方案，標(biāo)志著乳腺癌治療的重要里程碑。而無論是對于早期三陰性乳腺癌，還是復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌，Keytruda均顯現(xiàn)出良好的效果，顯著改善三陰性乳腺癌患者的生存期。

未來，相信在研究人員的不懈探索下，將進一步改善乳腺癌患者的預(yù)后。因此，對于乳腺癌患者而言，積極的配合治療，不主動放棄，才會有新的希望。如希望了解更多有關(guān)三陰性乳腺癌治療方案，可撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來源：

[1]FDA Approves KEYTRUDA? (pembrolizumab) for Treatment of Patients With High-Risk Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer in Combination With Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment, Then Continued as Single Agent as Adjuvant Treatment After Surgery

https://www.merck.com/news/fda-approves-keytruda-pembrolizumab-for-treatment-of-patients-with-high-risk-early-stage-triple-negative-breast-cancer-in-combination-with-chemotherapy-as-neoadjuvant-treatment-then-continued/

[2] Triple Negative Breast Cancer Outlook: Survival Rates

https://www.healthline.com/health/triple-negative-breast-cancer-outlook-survival-rates-stage#survival-rates

[3] Survival Rates for Breast Cancer

https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/understanding-a-breast-cancer-diagnosis/breast-cancer-survival-rates.html

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