三陰性乳腺癌(TNBC)是一種侵襲性較強(qiáng)的乳腺癌類型，與其他預(yù)后良好的乳腺癌類型不同，三陰性乳腺癌極易發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移及復(fù)發(fā)，5年生存率較低(三陰性乳腺癌為77%[2]，乳腺癌整體為90%[3])。今年7月27日，美國FDA批準(zhǔn)其重磅PD-1抗體治療Keytruda與化療聯(lián)用，在手術(shù)前作為新輔助治療，并在手術(shù)后單藥作為輔助治療方法，治療高危早期三陰性乳腺癌(TNBC)患者，成為頭一個(gè)獲批用于治療高危早期三陰性乳腺癌患者的免疫治療方案[1]。

▲圖源：參考文獻(xiàn)[1]

早期三陰性乳腺癌頭款免疫治療方案——Keytruda聯(lián)合化療

Keytruda聯(lián)合化療在早期三陰性乳腺癌治療中的獲批，基于關(guān)鍵性新輔助/輔助3期KEYNOTE-522研究(NCT03036488)的結(jié)果。研究分析了對此前未接受治療的II期或III期三陰性乳腺癌患者采用Keytruda方案(Keytruda+化療用于新輔助[術(shù)前]治療、Keytruda作為單藥治療用于輔助[術(shù)后]治療)的效果。

研究結(jié)果指出，與單獨(dú)使用相同的新輔助化療方案相比，術(shù)前使用Keytruda聯(lián)合化療并在術(shù)后繼續(xù)使用單藥治療可提高三陰性乳腺癌的完全緩解率(病灶完全消失)，顯著延長無病生存期，是頭一個(gè)作為三陰性乳腺癌新輔助治療和輔助治療均改善預(yù)后效果的免疫治療方案。

具體數(shù)據(jù)為：術(shù)前使用Keytruda方案后，三陰性乳腺癌患者的完全緩解率為63.0%，而對照組僅為55.6%;術(shù)后繼續(xù)使用單藥治療，在中位隨訪39個(gè)月時(shí)，與對照組相比，Keytruda方案將所有乳腺癌患者的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了37%;將PD-L1陽性患者的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了33%，PD-L1陰性患者的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了52%。

▲圖源：參考文獻(xiàn)[1]

另外，早在2020年11月，基于KEYNOTE-355試驗(yàn)的中期分析結(jié)果，美國FDA就已加速批準(zhǔn)其重磅PD-1抑制劑Keytruda與化療聯(lián)用，用于經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測確定腫瘤表達(dá)PD-L1([CPS]≥10)的不可切除局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者。

三陰性乳腺癌

三陰性乳腺癌(TNBC)是指雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)、人表皮生長因子受體2(HER-2)判定為陰性的乳腺癌，約占所有乳腺癌的10%~15%。三陰性乳腺癌有以下幾個(gè)特點(diǎn)：發(fā)病年齡較年輕、細(xì)胞惡性度較高、腫瘤進(jìn)展快，初診時(shí)往往乳房腫瘤大，容易淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高，容易發(fā)生內(nèi)臟轉(zhuǎn)移和腦轉(zhuǎn)移、缺乏有效的分子靶點(diǎn)，除化療外，治療方法有限且緩解持續(xù)時(shí)間往往較短等，預(yù)后效果極差。因此免疫治療成為了三陰性乳腺癌的重要研究方向。

▲圖源：gene

在三陰性乳腺癌治療領(lǐng)域，Keytruda并不是頭一個(gè)獲批的免疫檢查點(diǎn)抑制劑，2019年，PD-L1單抗Atezolizumab(TECENTRIQ?)與紫杉醇結(jié)合蛋白的治療就被獲批用于無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌。了解更多可閱讀：三陰性乳腺癌多個(gè)創(chuàng)新治療方法獲批，生存期顯著延長

總而言之，Keytruda的新輔助治療/輔助治療組合是頭個(gè)在高風(fēng)險(xiǎn)早期三陰性乳腺癌中獲批的免疫治療方案，標(biāo)志著乳腺癌治療的重要里程碑。而無論是對于早期三陰性乳腺癌，還是復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌，Keytruda均顯現(xiàn)出良好的效果，顯著改善三陰性乳腺癌患者的生存期。

未來，相信在研究人員的不懈探索下，將進(jìn)一步改善乳腺癌患者的預(yù)后。因此，對于乳腺癌患者而言，積極的配合治療，不主動(dòng)放棄，才會(huì)有新的希望。如希望了解更多有關(guān)三陰性乳腺癌治療方案，可撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來源：

[1]FDA Approves KEYTRUDA? (pembrolizumab) for Treatment of Patients With High-Risk Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer in Combination With Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment, Then Continued as Single Agent as Adjuvant Treatment After Surgery

https://www.merck.com/news/fda-approves-keytruda-pembrolizumab-for-treatment-of-patients-with-high-risk-early-stage-triple-negative-breast-cancer-in-combination-with-chemotherapy-as-neoadjuvant-treatment-then-continued/

[2] Triple Negative Breast Cancer Outlook: Survival Rates

https://www.healthline.com/health/triple-negative-breast-cancer-outlook-survival-rates-stage#survival-rates

[3] Survival Rates for Breast Cancer

https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/understanding-a-breast-cancer-diagnosis/breast-cancer-survival-rates.html

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