膽管癌是一種侵襲性較強(qiáng)且預(yù)后較差的惡性腫瘤，自2020年4月，膽管癌靶向藥Pemazyre(培米替尼)率先獲美國(guó) FDA 批準(zhǔn)上市后，膽管癌的靶向治療也迎來(lái)了突破性進(jìn)展。今年8月25日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)另一款靶向治療藥物Tibsovo(ivosidenib)用于治療攜帶IDH1突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成人患者，成為頭個(gè)獲批用于治療這一患者群體的靶向治療，為膽管癌的治療貢獻(xiàn)更多的治療選擇。

▲圖源：參考文獻(xiàn)[1]

膽管癌靶向治療無(wú)進(jìn)展生存期成倍延長(zhǎng)

此次Tibsovo(ivosidenib)的獲批是基于ClarIDHy臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持，這是頭一個(gè)針對(duì)IDH1突變膽管癌患者的隨機(jī)3期臨床試驗(yàn)。研究結(jié)果顯示：

●Tibsovo將疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低63%;

●與對(duì)照組相比，Tibsovo延長(zhǎng)中位無(wú)進(jìn)展生存期近一倍(Tibsovo組為2.7個(gè)月，對(duì)照組為1.4個(gè)月)，32%的患者在治療6個(gè)月時(shí)仍保持無(wú)進(jìn)展或死亡，22%的患者在治療1年后仍保持無(wú)進(jìn)展或死亡;

●總生存期也顯著延長(zhǎng)(Tibsovo總生存期為10.3個(gè)月，對(duì)照組為7.5個(gè)月)[1]。

Tibsovo(ivosidenib)是一款針對(duì)IDH1 基因突變癌癥的強(qiáng)效口服靶向抑制劑。IDH1 是一種代謝酶，其基因突變存在于包括急性髓系白血病、膽管癌和神經(jīng)膠質(zhì)瘤在內(nèi)的多種腫瘤。

▲圖源：dovepress

膽管癌靶向治療進(jìn)展

除了已經(jīng)獲批的Pemazyre(用于先前已接受過(guò)治療、存在FGFR2融合或重排、不能手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌，延長(zhǎng)生存期近3倍)、Truseltiq(用于已接受過(guò)治療、攜帶FGFR2融合或重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌，緩解率提高一倍以上)以及Tibsovo外，還有不少膽管癌靶向藥物正在臨床試驗(yàn)中，也取得了顯著的效果。相關(guān)閱讀：膽管癌五款靶向治療藥物新進(jìn)展，延長(zhǎng)生存期三倍以上

Futibatinib：評(píng)估futibatinib治療攜帶FGFR2基因重排(包括基因融合)、接受過(guò)至少一種治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝內(nèi)膽管癌(iCCA)患者的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：futibatinib治療的緩解率(ORR)為41.7%;疾病控制率(DCR)為82.5%;中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為9.0個(gè)月、中位總生存期(OS)為21.7個(gè)月，72%的患者在12個(gè)月時(shí)存活[2]。

Anlotinib+TQB2450：2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)(ASCO-GI)中，研究人員公布了使用Anlotinib與PD-L1單抗TQB2450的用藥組合治療膽管癌的效果數(shù)據(jù)：緩解率為37.5%，疾病控制率為70.8%。

▲圖源：cholangiocarcinoma

越來(lái)越多的證據(jù)證實(shí)，針對(duì)惡性程度極高的膽管癌，采用分子靶向治療的效果更為顯著。此次Tibsovo的獲批為膽管癌患者提供了新的治療選擇，大幅延長(zhǎng)了患者的生存期。厚樸方舟作為國(guó)內(nèi)知名海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，與日本、美國(guó)、英國(guó)等100多家權(quán)威醫(yī)院有著深入的合作關(guān)系，可以為有需要的患者提供世界先進(jìn)的治療方案。如希望了解更多膽管癌先進(jìn)治療方案，可撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考文獻(xiàn)：

[1] Servier Announces FDA Approval of TIBSOVO? (ivosidenib tablets) in IDH1-Mutated Cholangiocarcinoma

https://www.prnewswire.com/news-releases/servier-announces-fda-approval-of-tibsovo-ivosidenib-tablets-in-idh1-mutated-cholangiocarcinoma-301363055.html

[2] Taiho Oncology Announces Presentation of Phase 2 Data for Futibatinib (TAS-120) in Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma at Virtual AACR Annual Meeting 2021

[3] FDA approves third oncology drug that targets a key genetic driver of cancer, rather than a specific type of tumor

https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-third-oncology-drug-that-targets-a-key-genetic-driver-of-cancer-rather-than-a-specific-type-of-tumor-300902681.html

[4] 美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)(ASCO-GI)

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