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頭款降低乳腺癌復發(fā)風險的靶向藥已獲FDA優(yōu)先審評資格
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2021-12-01 作者:厚樸方舟
雖然與其他癌癥相比,乳腺癌的早期發(fā)現(xiàn)率較高,預后效果也相對較好。但是乳腺癌的復發(fā)率仍不可小覷。2021年11月30日,美國FDA已授予PARP抑制劑Olaparib(Lynparza,奧拉帕利)的補充新藥申請(sNDA)優(yōu)先審評資格,用于輔助治療攜帶BRCA突變的高風險HER2陰性早期乳腺癌患者。Olaparib將成為頭一個在輔助治療方面能夠降低遺傳性早期乳腺癌復發(fā)風險的BRCA突變靶向藥物,有望改變乳腺癌治療的現(xiàn)狀!
▲圖源:參考來源[1]
乳腺癌復發(fā)不容小覷
雖然乳腺癌患者早期就能在乳腺上摸到腫瘤,從而及早確診,生存率較高。但是仍有7%到11%的早期乳腺癌患者會在5年內出現(xiàn)局部復發(fā)。另外,發(fā)表在《Oncology(腫瘤學)》一項大型調查研究顯示,乳腺癌術后1-2年內復發(fā)率較高,之后風險持續(xù)降低,但即使是手術后10年,也仍有幾率復發(fā)[2]。
而對于有癌癥家族史,或BRCA1或BRCA2 基因突變的乳腺癌患者,復發(fā)率更高。
注:在所有的乳腺癌患者中,攜帶遺傳性的BRCA胚細胞基因突變的比例大約占5%。其中,55-65%攜帶BRCA1基因突變和45%攜帶BRCA2基因突變的女性在70歲之前會患上乳腺癌。
而復發(fā)后的乳腺癌治療較為困難,預后效果也較差。因此,有效預防乳腺癌的復發(fā)十分關鍵。
頭一款顯著降低乳腺癌復發(fā)風險的靶向藥
2021年ASCO年會中,PARP抑制劑Olaparib(奧拉帕利)輔助治療攜帶BRCA胚系突變的高風險HER2陰性早期乳腺癌患者三期臨床研究(OlympiA)的結果公布,研究指出,Olaparib用于乳腺癌術后輔助治療,可顯著改善無病生存期,降低復發(fā)率,安全性和耐受性與既往臨床試驗結果一致。
研究結果顯示,在全部試驗患者中,Olaparib組浸潤性乳腺癌復發(fā)、繼發(fā)腫瘤或死亡風險降低42%。三年后Olaparib組85.9%的患者生存且無浸潤性乳腺癌或繼發(fā)腫瘤,該比例在對照組為77.1%,獲益達到8.8%。
▲圖源:參考文獻[4]
Olaparib單藥輔助治療BRCA基因突變的乳腺癌的顯著效果,打破了傳統(tǒng)輔助治療的局限,有望為乳腺癌患者提供新的治療選擇。
除了Olaparib,預防乳腺癌的復發(fā)還應做到全程規(guī)范治療,定期復查、做好情緒管理、注重飲食等等。如希望了解更多降低乳腺癌復發(fā)風險的方案,或希望了解奧拉帕利治療乳腺癌的更多內容,可以撥打全國免費咨詢熱線400-086-8008聯(lián)系我們。
參考來源:
[1] LYNPARZA? (olaparib) Granted Priority Review in the US for BRCA-Mutated HER2-Negative High-Risk Early Breast Cancer | Business Wire
https://www.businesswire.com/news/home/20211130005457/en
[2] Evaluation of Factors Related to Late Recurrence - Later than 10 Years after the Initial Treatment - in Primary Breast Cancer
https://www.karger.com/Article/Fulltext/353099#
[3]Recurrent breast cancer | CTCA
https://www.cancercenter.com/cancer-types/breast-cancer/types/rare-breast-cancer-types/recurrent-breast-cancer
[4] Andrew N.J et al. Adjuvant Olaparib for Patients with BRCA1- or BRCA2-Mutated Breast Cancer. N Engl J Med,June 24,2021.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2105215?query=featured_home
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