美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了諾瓦單抗（納武單抗?），用于治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN）。
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Nivolumab已被批準(zhǔn)用于治療其他幾種癌癥。這項新批準(zhǔn)是為了在使用基于鉑的藥物進(jìn)行化學(xué)治療方法或鉑基化療后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的SCCHN患者中使用尼泊洛美。
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Nivolumab是批準(zhǔn)用于治療SCCHN 的第二種免疫治療方法方法藥物。今年8月，美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了對鉑類化療期間或之后疾病進(jìn)展的SCCHN患者的彭博瑞珠單抗（Keytruda?）。nivolumab和pembrolizumab都是免疫檢查點抑制劑，可以防止腫瘤細(xì)胞阻斷免疫系統(tǒng)的攻擊。

細(xì)胞毒性T細(xì)胞（紅色）侵襲口腔鱗狀細(xì)胞（白色）。免疫檢查點抑制劑如尼莫單抗可防止腫瘤關(guān)閉T細(xì)胞，使其能夠攻擊和殺死腫瘤細(xì)胞。?信用：國立癌癥研究所

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以前，尼莫單抗已被批準(zhǔn)用于治療某些類型的霍奇金淋巴瘤，腎細(xì)胞癌，非小細(xì)胞肺癌和黑色素瘤。
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SCCHN的批準(zhǔn)是基于由Bristol-Myers Squibb資助的361例臨床試驗結(jié)果，其中參與者被隨機(jī)分配接受尼伐單抗或三種標(biāo)準(zhǔn)治療方法之一：西妥昔單抗（Erbitux），甲氨蝶呤或多西紫杉醇。
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nivolumab組的患者中位數(shù)為7.5個月，標(biāo)準(zhǔn)治療組的患者中位數(shù)為5.1個月。另外，奈非莫班組中更多的患者在治療期間腫瘤縮小或消失：6例患者完全病愈，26例患者部分緩解。在標(biāo)準(zhǔn)治療組中，只有1例有完全緩解，6例有部分反應(yīng)。
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阿拉巴馬大學(xué)醫(yī)學(xué)博士沙倫·斯潘塞（Sharon Spencer）表示：“直到現(xiàn)在，除了西妥昔單抗或鉑類藥物外，患者的一些有用的選擇可用于一線治療后進(jìn)展。”在伯明翰綜合癌癥中心和國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)的頭頸部癌癥治療指導(dǎo)小組副主席。
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免疫檢查點抑制劑“是目前可用的一種新型藥物，而且一些患者經(jīng)歷的快速[腫瘤]回歸是非常令人興奮的?！盨pencer博士補(bǔ)充道。
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在臨床試驗中，13.1％服用尼瓦單抗的患者與治療相比有嚴(yán)重的副作用，而標(biāo)準(zhǔn)治療組則為35.1％。咳嗽和呼吸困難（呼吸困難）是用奈非莫班治療的患者中較常見的嚴(yán)重副作用。
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在試驗期間，nivolumab組中的兩名患者和標(biāo)準(zhǔn)治療組中的一名患者死于治療相關(guān)的副作用。（試驗中接受奈非莫班治療的患者比標(biāo)準(zhǔn)治療多兩倍）
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根據(jù)治療期間使用奈非莫班治療的患者在治療過程中基于諸如疼痛和身體功能等措施，具有比標(biāo)準(zhǔn)治療方法治療的患者更好的生活質(zhì)量。Spencer博士解釋說，復(fù)發(fā)性晚期頭頸癌患者的癥狀改善對于提高生活質(zhì)量至關(guān)重要。
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免疫檢查點抑制劑“通常會降低頭頸部腫瘤患者腫瘤負(fù)擔(dān)較重的患者的癥狀。這些癥狀真的很難控制，“她說。“所以減輕腫瘤負(fù)擔(dān)的任何東西都是他們的勝利。”

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