15年10月22日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了與氟尿嘧啶和亞葉酸組合使用的伊立替康脂質(zhì)體（Onivyde?），以治療吉西他濱為基礎(chǔ)的化療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者。
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該批準(zhǔn)是根據(jù)417例轉(zhuǎn)移性胰腺癌臨床試驗(yàn)的結(jié)果退出免責(zé)聲明。試驗(yàn)中的患者被隨機(jī)分配接受單獨(dú)的伊立替康脂質(zhì)體治療，伊立替康脂質(zhì)體與化療藥物氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)用，或單獨(dú)使用氟尿嘧啶和亞葉酸。

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用三種藥物治療的患者的中位生存期為6.1個(gè)月，而單用氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸治療的患者為4.2個(gè)月。與單獨(dú)的氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸相比，單獨(dú)使用伊立替康脂質(zhì)體沒有生存益處。用三種藥物治療的患者腫瘤生長(zhǎng)延遲3.1個(gè)月，而僅接受氟尿嘧啶和亞葉酸的患者為1.5個(gè)月。
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吉西他濱在過去20年一直是胰腺癌治療的基石。在許多時(shí)間內(nèi)，一項(xiàng)常見的研究方法是將吉西他濱與另一種藥物聯(lián)合起來(lái)，試圖增加其在以前未經(jīng)治療的良好表現(xiàn)狀態(tài)患者中的效果，解釋NCI's 胸外科和胃腸腫瘤科的 Austin G. Duffy醫(yī)學(xué)博士癌癥研究中心。
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“但是除此之外，不幸的是，對(duì)于已經(jīng)在一線設(shè)置中已經(jīng)接受了藥物聯(lián)合并且其癌癥進(jìn)展的患者的后續(xù)治療方案，不幸沒有取得進(jìn)展?！盌uffy博士指出。
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他補(bǔ)充說：“在這個(gè)病人中進(jìn)行的III期臨床試驗(yàn)相對(duì)較少，所謂的二線設(shè)置?！耙虼?，任何在胰腺癌中顯示出生存獲益的隨機(jī)III期臨床試驗(yàn)都是非常重要的，這顯然是因?yàn)樗梢詭椭鷤€(gè)體患者，而且也是因?yàn)樵谶@方面的許多令人失望的不好III期研究在II期試驗(yàn)中看起來(lái)很有希望的藥物的疾病“。
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盡管有這些結(jié)果，Duffy醫(yī)生告誡說，看病人容忍這種新治療方法以及對(duì)生活質(zhì)量的影響，仍然是重要的。
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他說，積極的試驗(yàn)結(jié)果和胰腺癌患者的新選擇方案總是好消息。
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“但是，沒有人會(huì)對(duì)這些溫和的收益感到滿意，”他繼續(xù)說?！拔覀冃枰诿總€(gè)階段做得更好?！?br />

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