美國制藥巨頭禮來(Eli Lilly)日前宣布了一項(xiàng)治療銀屑病的IV期臨床試驗(yàn)結(jié)果。這項(xiàng)名為IXORA-R的試驗(yàn)旨在評估Taltz(ixekizumab)與Tremfya(guselkumab)在治療中度至重度斑塊型銀屑病(PsO)的效果和不受威脅性。值得一提的是，該研究是采用PASI100為主要終點(diǎn)比較一種IL-17A抑制劑(Taltz)與一種IL-23/p19抑制劑(Tremfya)效果的 IV期頭對頭研究。

　　該研究共入組了1027例中度至重度PsO患者，評估了Taltz相對于Tremfya的效果和不受威脅性。研究中，患者隨機(jī)分配接受Taltz(第0周160mg，第2、4、6、8、10、12周80mg，之后每4周一次80mg)或Tremfya(第0、4周皮下注射100mg，之后每8周一次皮下注射100mg)，總共治療24周，在第12周進(jìn)行主要分析。

　　結(jié)果顯示，在治療第12周，Taltz治療組實(shí)現(xiàn)皮膚斑塊完全清除(PASI100)的患者比例優(yōu)于Tremfya治療組，達(dá)到了臨床研究的主要終點(diǎn)。此外，Taltz治療組在所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)也明顯出優(yōu)于Tremfya治療組，包括：第2周實(shí)現(xiàn)PASI75、第4和第8周實(shí)現(xiàn)PASI90、第4和第8周實(shí)現(xiàn)PASI100、第12周靜態(tài)醫(yī)師整體評估(sPGA)評分為0、第1周實(shí)現(xiàn)PASI50的患者比例。禮來計(jì)劃在2020年公布其余關(guān)鍵次要終點(diǎn)(24周達(dá)到PASI100的患者比例)的結(jié)果。

　　該研究中，Taltz的不受威脅性與先前報(bào)道的結(jié)果一致。未檢測到新的不受威脅信號。禮來計(jì)劃在未來召開的科學(xué)會議上公布研究的詳細(xì)結(jié)果。

　　俄勒岡醫(yī)學(xué)研究中心皮膚科醫(yī)師Andrew Blauvelt表示：“對于許多中重度斑塊型銀屑病患者來說，實(shí)現(xiàn)完全斑塊清除和快速緩解癥狀是可能的，這應(yīng)該是皮膚科醫(yī)師與其患者討論的兩個話題。諸如IXORA-R之類的頭對頭研究非常重要，將為醫(yī)療保健提供者與患者在討論個體化治療目標(biāo)方面提供數(shù)據(jù)支持。”

　　關(guān)于Tremfya

　　Tremfya是強(qiáng)生研發(fā)的一款新型抗炎藥，于2017年7月初次獲批上市。該藥是 只針對白介素23(IL-23)具有選擇性阻斷作用的生物治療方法，IL-23是一種細(xì)胞因子，在斑塊型銀屑病中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。該藥已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為斑塊型銀屑病。

　　關(guān)于Taltz

　　Taltz是禮來的一款抗炎藥，于2016年3月初次獲批，該藥針對具有促炎作用的細(xì)胞因子白介素-17A(IL-17A)具有較高的親和力和特異性，可抑制IL-17A與IL-17受體的結(jié)合。IL-17A是一種天然存在的細(xì)胞因子，參與正常的炎癥和免疫反應(yīng)。對于銀屑病患者而言，IL-17A在驅(qū)動角化細(xì)胞(皮膚細(xì)胞)過度增殖和活化方面發(fā)揮了重要作用。目前已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)和斑塊型銀屑病。

　　銀屑病小百科

　　銀屑病俗稱牛皮癬，是一種慢性炎癥性皮膚病，病程較長，有易復(fù)發(fā)傾向，有的病例幾乎終生不愈。該病發(fā)病以青壯年為主，對患者的身體健康和精神狀況影響較大。臨床表現(xiàn)以紅斑，鱗屑為主，全身均可發(fā)病，以頭皮，四肢伸側(cè)較為常見，多在冬季加重。

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