結(jié)直腸癌(CRC)是一種非常常見的惡性腫瘤，而息肉是導致結(jié)直腸癌的高危因素。今日，Prescient Metabiomics公司宣布，該公司研發(fā)的LifeKit Prevent檢測獲得美國FDA授予的突破性醫(yī)療器械認定，用于檢測結(jié)直腸癌的癌前息肉(pre-cancerous polyps)以及早期癌癥。該非侵入性檢測手段是初個獲得突破性醫(yī)療器械認定的，有望幫助阻止癌變和預防結(jié)直腸癌。

　　雖然結(jié)腸鏡檢查是盡早發(fā)現(xiàn)癌前病變的黃金標準，但是由于檢查的侵入性，三分之二的美國人沒有遵循篩查指南，60%的CRC患者直到晚期才被發(fā)現(xiàn)。據(jù)估計，在美國，更廣泛的CRC篩查每年可以挽救18800條生命。然而，目前市場上的非侵入性檢測主要檢查的是已經(jīng)出現(xiàn)癌變組織的CRC，而非癌前病變。結(jié)腸鏡仍然是預防CRC的主要檢測手段。

　　LifeKit Prevent檢測采用了該公司專有的16S rRNA MultiTagDx篩選技能，旨在識別與下消化道腫瘤相關的微生物DNA和RNA生物標志物。它使用非侵入性檢測手段，對糞便中的樣本進行分析。若檢測結(jié)果為陽性，則表明了結(jié)直腸腺瘤或CRC的存在，為隨后的診斷治療提供參考依據(jù)。

　　此前的臨床研究表明，LifeKit Prevention可能比目前的CRC診斷方法更便于患者和醫(yī)療人員使用。基于目前的研究結(jié)果，LifeKit Prevention在結(jié)腸癌檢測方面具有很高的準確性。更重要的是，在現(xiàn)有的非侵入性檢測手段無法發(fā)現(xiàn)的癌前病變方面，LifeKit Prevention具有很高的準確性。LifeKit Prevention的陽性檢測結(jié)果可促使那些不愿接受結(jié)腸鏡檢查的高風險患者進行檢查，以防止癌癥的進一步發(fā)展，降低CRC的發(fā)病率和死亡率。

　　這種非侵入性的診斷測試，不僅有助于檢測結(jié)直腸癌，還有助于識別具有晚期腺瘤風險的患者。通過識別出有癌前病變風險的人群，醫(yī)生可以在組織癌變前阻止它，并制定相應的治療方案。這項創(chuàng)新檢測是在強大的研發(fā)和智能學習平臺上開發(fā)出來的，它將使患者得到更早更有效的針對性治療。FDA的這一認定證實了這一技能的獨特之處。

　　什么是直腸息肉?

　　直腸息肉一般指的是大腸息肉，是所有所有向腸腔突出的贅生物的總稱，包括腫瘤性贅生物和非腫瘤性贅生物。其中腫瘤性贅生物與直腸癌的發(fā)生關系密切，屬于癌前病變。

　　直腸息肉有什么早期癥狀?

　　直腸息肉臨床癥狀常不明顯，即使出現(xiàn)某些消化道癥狀，如腹脹、腹瀉、便秘等，也因較輕微和不典型而被人忽視。一般多以便血、大便帶血、黏液血便來就診，常誤診為痔瘡等肛門疾患或“痢疾”而延誤其必要的檢查。凡原因未明的便血或消化道癥狀者，特別是40歲以上的中老年男性，應注意作進一步檢查確診。

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