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出國看?。侯A防結(jié)直腸癌,非侵入性檢測獲FDA突破性醫(yī)療器械認定
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2019-09-05 作者:厚樸方舟
結(jié)直腸癌(CRC)是一種非常常見的惡性腫瘤,而息肉是導致結(jié)直腸癌的高危因素。今日,Prescient Metabiomics公司宣布,該公司研發(fā)的LifeKit Prevent檢測獲得美國FDA授予的突破性醫(yī)療器械認定,用于檢測結(jié)直腸癌的癌前息肉(pre-cancerous polyps)以及早期癌癥。該非侵入性檢測手段是初個獲得突破性醫(yī)療器械認定的,有望幫助阻止癌變和預防結(jié)直腸癌。
雖然結(jié)腸鏡檢查是盡早發(fā)現(xiàn)癌前病變的黃金標準,但是由于檢查的侵入性,三分之二的美國人沒有遵循篩查指南,60%的CRC患者直到晚期才被發(fā)現(xiàn)。據(jù)估計,在美國,更廣泛的CRC篩查每年可以挽救18800條生命。然而,目前市場上的非侵入性檢測主要檢查的是已經(jīng)出現(xiàn)癌變組織的CRC,而非癌前病變。結(jié)腸鏡仍然是預防CRC的主要檢測手段。
LifeKit Prevent檢測采用了該公司專有的16S rRNA MultiTagDx篩選技能,旨在識別與下消化道腫瘤相關的微生物DNA和RNA生物標志物。它使用非侵入性檢測手段,對糞便中的樣本進行分析。若檢測結(jié)果為陽性,則表明了結(jié)直腸腺瘤或CRC的存在,為隨后的診斷治療提供參考依據(jù)。
此前的臨床研究表明,LifeKit Prevention可能比目前的CRC診斷方法更便于患者和醫(yī)療人員使用。基于目前的研究結(jié)果,LifeKit Prevention在結(jié)腸癌檢測方面具有很高的準確性。更重要的是,在現(xiàn)有的非侵入性檢測手段無法發(fā)現(xiàn)的癌前病變方面,LifeKit Prevention具有很高的準確性。LifeKit Prevention的陽性檢測結(jié)果可促使那些不愿接受結(jié)腸鏡檢查的高風險患者進行檢查,以防止癌癥的進一步發(fā)展,降低CRC的發(fā)病率和死亡率。
這種非侵入性的診斷測試,不僅有助于檢測結(jié)直腸癌,還有助于識別具有晚期腺瘤風險的患者。通過識別出有癌前病變風險的人群,醫(yī)生可以在組織癌變前阻止它,并制定相應的治療方案。這項創(chuàng)新檢測是在強大的研發(fā)和智能學習平臺上開發(fā)出來的,它將使患者得到更早更有效的針對性治療。FDA的這一認定證實了這一技能的獨特之處。
什么是直腸息肉?
直腸息肉一般指的是大腸息肉,是所有所有向腸腔突出的贅生物的總稱,包括腫瘤性贅生物和非腫瘤性贅生物。其中腫瘤性贅生物與直腸癌的發(fā)生關系密切,屬于癌前病變。
直腸息肉有什么早期癥狀?
直腸息肉臨床癥狀常不明顯,即使出現(xiàn)某些消化道癥狀,如腹脹、腹瀉、便秘等,也因較輕微和不典型而被人忽視。一般多以便血、大便帶血、黏液血便來就診,常誤診為痔瘡等肛門疾患或“痢疾”而延誤其必要的檢查。凡原因未明的便血或消化道癥狀者,特別是40歲以上的中老年男性,應注意作進一步檢查確診。
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