據(jù)出國(guó)看病服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟了解，近日，日本制藥巨頭武田(Takeda)宣布，加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)已批準(zhǔn)口服蛋白酶體抑制劑Ninlaro(ixazomib)聯(lián)合來(lái)那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)，用于既往接受過(guò)至少一種治療方法的復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)成人患者的治療。據(jù)估計(jì)，在加拿大大約有7500例多發(fā)性骨髓瘤患者。此次批準(zhǔn)，使Ninlaro成為加拿大也是專(zhuān)門(mén)一個(gè)獲批用于R/R MM群體的口服蛋白酶體抑制劑。

之前，加拿大衛(wèi)生部已授予Ninlaro治療R/R MM的優(yōu)先審查資格。Ninlaro的獲批，主要基于關(guān)鍵性Ⅲ期TOURMALINE-MM1研究的數(shù)據(jù)。該研究結(jié)果表明，Ninlaro聯(lián)合來(lái)那度胺及地塞米松顯著延長(zhǎng)了R/R MM患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS：20.6個(gè)月vs14.7個(gè)月)，同時(shí)具有可管理的藥物不受威脅屬性。

Ninlaro是全球口服蛋白酶體抑制劑，能夠阻斷多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞的酶，進(jìn)而阻礙其生長(zhǎng)及生存的能力。在美國(guó)，Ninlaro于2015年11月獲FDA批準(zhǔn)，成為該機(jī)構(gòu)在2015年度批準(zhǔn)的第3個(gè)多發(fā)性骨髓瘤創(chuàng)新藥物。不過(guò)遺憾的是，在歐盟，Ninlaro于今年5月慘遭歐盟CHMP拒絕。目前，Ninlaro在其他國(guó)家的監(jiān)管審查正在進(jìn)行中。

近年來(lái)，盡管多發(fā)性骨髓瘤在臨床治療上已取得很大進(jìn)步，但仍然是一種棘手的疾病，患者迫切需要更多的治療選擇。Ninlaro+來(lái)那度胺+地塞米松，這種全口服三聯(lián)治療方法對(duì)復(fù)發(fā)性和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)群體而言是一種有效的、可耐受的口服治療方案，將幫助滿(mǎn)足該領(lǐng)域存在的醫(yī)療需求。

多發(fā)性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)是一種漿細(xì)胞癌，見(jiàn)于骨髓。多發(fā)性骨髓瘤中，一組漿細(xì)胞(或骨髓瘤細(xì)胞)轉(zhuǎn)化為癌細(xì)胞并增生，使?jié){細(xì)胞的數(shù)目高于正常水平。由于漿細(xì)胞在體內(nèi)廣泛游走，有可能累及體內(nèi)多數(shù)骨骼，可能導(dǎo)致壓縮性骨折、骨溶解性病灶和相關(guān)疼痛。多發(fā)性骨髓瘤可導(dǎo)致若干嚴(yán)重健康問(wèn)題，累及骨骼、免疫系統(tǒng)、腎臟和個(gè)體的紅細(xì)胞計(jì)數(shù)，部分較常見(jiàn)癥狀包括骨骼疼痛和疲乏，疲乏是貧血的癥狀。多發(fā)性骨髓瘤屬罕見(jiàn)癌癥，每年新發(fā)病例在美國(guó)約為20，000人、全球約為114，000人。

?

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專(zhuān)家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線(xiàn)400-086-8008進(jìn)行咨詢(xún)！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（qekelqr.cn）"字樣，對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：日本看病-歐盟批準(zhǔn)武田鞏固治療霍奇金淋巴瘤干細(xì)胞移植的抗癌藥 下一篇：日本看病-新型靶向Wnt結(jié)直腸癌候選藥物問(wèn)世