提起近兩年閃耀全球腫瘤藥市場的PD-1單抗納武單抗，恐怕大多數(shù)人只會聯(lián)想到百時美施貴寶。然而，除了百時美之外，日本的小野制藥也是 納武單抗較初的研發(fā)者，并且隨著納武單抗在腫瘤市場上勢如破竹的表現(xiàn)，小野制藥的命運也完全改變。據(jù)稱納武單抗是小野制藥近十年來獲批的 新藥，在拿下黑色素瘤和非小細胞肺癌兩個適應癥后，海外醫(yī)療服務機構厚樸方舟獲悉，近日納武單抗又在日本斬獲了第三個適應癥——腎細胞癌。

2014年，小野制藥在專利斷崖和仿制藥競爭的困局中苦苦掙扎，就在此時納武單抗獲批上市，使小野立即擺脫了困境。近日，日本批準納武單抗用于治療轉移性、不可切除性的腎細胞癌，雖然不如黑色素瘤和非小細胞肺癌那樣市場巨大，但仍是一個不小的市場。腎細胞癌是腎癌中較為常見的一種，世界范圍內每年導致11萬人死亡，五年生存率僅為12%。

此前納武單抗作為NSCLC的一線治療臨床試驗失敗，給百時美和小野制藥都造成了一定的打擊，而此番小野在日本拿下第三個適應癥，一定程度上扭轉了當前的不利局面。納武單抗作為NSCLC一線治療的臨床試驗主要由百時美負責，范圍不包括日本、韓國和臺灣。數(shù)據(jù)公布后百時美的股價應聲下跌，而百時美的老對手默沙東則由于Keytruda在NSCLC一線治療中的出色臨床表現(xiàn)而反超一局。

然而，納武單抗對小野制藥的意義不能被過分夸大，尤其是日本政府即將對藥品價格施壓。不過納武單抗的銷售額依然非常驚人，今年第二季度，納武單抗在日本的銷售額暴漲，達到了250億日元(約2.45億美元)，此外還有40億日元來自于百時美的權利金。

與百時美一樣，小野制藥也在尋求納武單抗在更多適應癥方面的突破，以對抗老對手Keytruda和一眾免疫新治療方法的競爭。目前小野制藥已經在日本提交了頭頸癌和霍奇金淋巴瘤的上市申請，并且在胃癌、小細胞肺癌、食道癌、肝癌、腦癌和膀胱癌中進行Ⅲ期臨床試驗。小野制藥的董事長Gyo Sagara表示，希望今年內霍奇金淋巴瘤適應癥能夠獲批。

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