卵巢癌作為女性特有的一種惡性腫瘤，發(fā)病率僅次于宮頸癌和子宮癌。卵巢癌由于缺乏典型臨床癥狀，早期很難被發(fā)現(xiàn)，對(duì)女性健康造成了很大的威脅。據(jù)出國(guó)看病領(lǐng)導(dǎo)品牌厚樸方舟獲悉，近日，阿斯利康公布重磅一項(xiàng)卵巢癌3期臨床試驗(yàn)的重磅消息：藥物L(fēng)ynparza(olaparib奧拉帕尼)與安慰劑相比，將復(fù)發(fā)性卵巢癌患者(帶有生殖系BRCA突變，對(duì)鉑敏感)的無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)了長(zhǎng)達(dá)兩年之久！

奧拉帕尼(olaparib)是什么藥?

Lynparza(olaparib)是一種首創(chuàng)口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑，利用DNA修復(fù)途徑的缺陷，優(yōu)先殺死癌細(xì)胞。

在美國(guó)和歐盟，Lynparza膠囊(400毫克，每日兩次)早在2014年已獲得批準(zhǔn)，作為單一治療方法，治療帶有BRCA基因突變的經(jīng)治晚期卵巢癌患者。目前，該藥在國(guó)內(nèi)未上市。

關(guān)于BRCA基因：

BRCA1和BRCA2基因?qū)儆谀[瘤抑制因子編碼基因，這些基因的突變，與遺傳性乳腺癌和卵巢癌相關(guān)。

若一位女性繼承了BRCA1或BRCA2突變，患乳腺癌和/或卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)將大大增加。在癌細(xì)胞擴(kuò)增至卵巢以外之前，僅有15%的卵巢癌被發(fā)現(xiàn)。

盡管當(dāng)前治療和診斷已經(jīng)取得了很大進(jìn)步，但癌細(xì)胞已擴(kuò)散至卵巢外的患者，5年生存率低于50%。

大獲成功的臨床試驗(yàn)：

此次Ⅲ期SOLO-2臨床研究一共招募了295名BRCA1或者BRCA2突變的卵巢癌患者。一般的臨床試驗(yàn)都是招募腫瘤進(jìn)展的患者，這個(gè)臨床不一樣，這295名患者都是經(jīng)過(guò)至少兩次鉑類化療而且有效的，腫瘤縮小至少30%或者完全消失，然后繼續(xù)使用奧拉帕尼或者安慰劑作為維持治療。

使用安慰劑組的患者，無(wú)進(jìn)展生存期是5.5個(gè)月，而對(duì)于使用奧拉帕尼的患者，無(wú)進(jìn)展生存期是30.2個(gè)月(獨(dú)立的數(shù)據(jù)審查小組的數(shù)據(jù)，不過(guò)試驗(yàn)醫(yī)生的數(shù)據(jù)是19.1個(gè)月)。

▲由研究者與BICR給出的評(píng)估結(jié)果

目前，阿斯利康正開展多個(gè)Ⅲ期研究，調(diào)查L(zhǎng)ynparza用于BRCA突變卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治療。

BRCA基因突變的患者罹患乳腺癌和卵巢癌的概率很大，有家族遺傳史的患者家屬應(yīng)該及時(shí)檢測(cè)。

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