KRAS基因突變與多種癌癥的發(fā)生發(fā)展有關，例如胰腺癌、肺癌、結直腸癌等。大約有13%的非小細胞肺癌患者攜帶KRAS基因突變，預后相對較差。但目前并沒有治療KRAS基因突變的晚期非小細胞肺癌靶向藥物。而AMG510的出現(xiàn)將有可能打破KRAS基因突變非小細胞肺癌患者無藥可用的僵局。

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AMG510是一種新型小分子抑制劑，通過將KRASG12C鎖定在不活躍的GDP結合狀態(tài)，從而特異性地、不可逆地抑制KRASG12C突變。2019ASCO會議上公布的 I 期臨床數(shù)據(jù)顯示，研究中KRASG12C突變的非小細胞肺癌患者，使用AMG510治療后，其中50%患者部分緩解(PR)，40%疾病穩(wěn)定(SD)，疾病控制率(DCR)達到90%(9/10)，有效概率達(ORR)到50%。

目前針對攜帶KRAS基因突變非小細胞肺癌(NSCLC)的全球3期臨床研究(codebreak200)已經(jīng)啟動。

1、研究名稱

多中心、隨機、開放性、對照3期研究，評估AMG 510與多西他賽，用于治療先前治療的局部晚期、不可切除或轉移性KRAS p.G12C突變的NSCLC患者。

2、研究招募人數(shù)：650人

3、開放地點：美國，澳大利亞，比利時，巴西，法國，德國，希臘、匈牙利，意大利，日本，韓國，荷蘭，波蘭，葡萄牙，俄羅斯，西班牙，瑞士，中國臺灣。

4、符合研究條件的年齡：18歲至100歲(成人，老年人)

5、入選標準：

● 大于或等于18歲的男性或女性;

● ECOG≤1;

● 先前治療的局部晚期、不可切除或轉移性非小細胞肺癌，經(jīng)過病理證實且通過基因監(jiān)測測試確認伴有KRAS p.G12C突變。

6、排除標準

● 活動性腦轉移;

● 研究開始前6月內(nèi)發(fā)生心肌梗塞;

● 因胃腸道疾病導致無法口服藥物。

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參考來源：

[1]https://www.amgen.com/media/news-releases/2019/06/amgen-announces-first-clinical-data-evaluating-novel-investigational-krasg12c-inhibitor-amg-510-at-asco-2019/

[2]https://www.amgen.com/media/news-releases/2020/05/amgen-presents-new-amg-510-clinical-data-across-multiple-solid-tumors-during-asco20-virtual-scientific-program/

[3] https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04303780

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