KRAS基因突變與多種癌癥的發(fā)生發(fā)展有關(guān)，例如胰腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌等。大約有13%的非小細(xì)胞肺癌患者攜帶KRAS基因突變，預(yù)后相對(duì)較差。但目前并沒(méi)有治療KRAS基因突變的晚期非小細(xì)胞肺癌靶向藥物。而AMG510的出現(xiàn)將有可能打破KRAS基因突變非小細(xì)胞肺癌患者無(wú)藥可用的僵局。

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AMG510是一種新型小分子抑制劑，通過(guò)將KRASG12C鎖定在不活躍的GDP結(jié)合狀態(tài)，從而特異性地、不可逆地抑制KRASG12C突變。2019ASCO會(huì)議上公布的 I 期臨床數(shù)據(jù)顯示，研究中KRASG12C突變的非小細(xì)胞肺癌患者，使用AMG510治療后，其中50%患者部分緩解(PR)，40%疾病穩(wěn)定(SD)，疾病控制率(DCR)達(dá)到90%(9/10)，有效概率達(dá)(ORR)到50%。

目前針對(duì)攜帶KRAS基因突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的全球3期臨床研究(codebreak200)已經(jīng)啟動(dòng)。

1、研究名稱

多中心、隨機(jī)、開(kāi)放性、對(duì)照3期研究，評(píng)估AMG 510與多西他賽，用于治療先前治療的局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性KRAS p.G12C突變的NSCLC患者。

2、研究招募人數(shù)：650人

3、開(kāi)放地點(diǎn)：美國(guó)，澳大利亞，比利時(shí)，巴西，法國(guó)，德國(guó)，希臘、匈牙利，意大利，日本，韓國(guó)，荷蘭，波蘭，葡萄牙，俄羅斯，西班牙，瑞士，中國(guó)臺(tái)灣。

4、符合研究條件的年齡：18歲至100歲(成人，老年人)

5、入選標(biāo)準(zhǔn)：

● 大于或等于18歲的男性或女性;

● ECOG≤1;

● 先前治療的局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，經(jīng)過(guò)病理證實(shí)且通過(guò)基因監(jiān)測(cè)測(cè)試確認(rèn)伴有KRAS p.G12C突變。

6、排除標(biāo)準(zhǔn)

● 活動(dòng)性腦轉(zhuǎn)移;

● 研究開(kāi)始前6月內(nèi)發(fā)生心肌梗塞;

● 因胃腸道疾病導(dǎo)致無(wú)法口服藥物。

雖然該臨床試驗(yàn)沒(méi)有在中國(guó)大陸地區(qū)招募患者，國(guó)內(nèi)想要參與該臨床試驗(yàn)的患者也不必失望?，F(xiàn)在厚樸方舟開(kāi)通了美國(guó)臨床試驗(yàn)服務(wù)，幫助國(guó)內(nèi)患者篩選、評(píng)估、匹配適合的臨床試驗(yàn)資源，以及協(xié)助患者赴美加入臨床試驗(yàn)，包括病歷資料整理翻譯、提交病理咨詢、預(yù)約就診、簽證協(xié)助辦理、陪同翻譯、醫(yī)院事務(wù)協(xié)調(diào)溝通、住宿安排、車(chē)輛接送、回國(guó)后長(zhǎng)期隨訪管理等一站式服務(wù)。想要了解更多有關(guān)國(guó)外臨床試驗(yàn)服務(wù)內(nèi)容及費(fèi)用，可以在線咨詢醫(yī)學(xué)顧問(wèn)或撥打咨詢熱線400-086-8008。

參考來(lái)源：

[1]https://www.amgen.com/media/news-releases/2019/06/amgen-announces-first-clinical-data-evaluating-novel-investigational-krasg12c-inhibitor-amg-510-at-asco-2019/

[2]https://www.amgen.com/media/news-releases/2020/05/amgen-presents-new-amg-510-clinical-data-across-multiple-solid-tumors-during-asco20-virtual-scientific-program/

[3] https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04303780

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