禮來(lái)公司(Eli Lilly)公司于8月6日宣布，其公司研發(fā)的新藥Emgality(galcanezumab-gnlm)在3期臨床試驗(yàn)CONQUER中取得積極結(jié)果：在先前使用標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理偏頭痛預(yù)防藥物失敗的慢性和發(fā)作性偏頭痛患者(chronic and episodic migraine)中，Emgality顯著降低偏頭痛發(fā)作天數(shù)。

　　Emgality是一種人源化的CGRP單克隆抗體，在頭痛的發(fā)作中起到了重要的作用。它通過(guò)與CGRP結(jié)合，能夠阻斷CGRP與它的受體相結(jié)合，這樣就有望緩解和改善頭痛癥狀。去年9月，這款創(chuàng)新治療方法已得到美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，用于預(yù)防成人偏頭痛。

　　CONQUER是一項(xiàng)在12個(gè)國(guó)家開(kāi)展的3期雙盲臨床試驗(yàn)研究。這項(xiàng)研究納入了462名患有慢性(n=193，41.7%)或發(fā)作性偏頭痛(n=269，58.2%)的患者，這些患者有兩到四種不同的標(biāo)準(zhǔn)治療偏頭痛預(yù)防藥物治療失敗的記錄。在基線期時(shí)，患者平均每月偏頭痛13.2天。在篩選期和前瞻性基線期之后，符合條件的患者按1:1的比例隨機(jī)分配至Emgality組或安慰劑組，進(jìn)行為期3個(gè)月的雙盲治療。完成雙盲治療階段的患者可以進(jìn)入為期三個(gè)月的開(kāi)放性Emgality治療階段。

　　研究表明，經(jīng)過(guò)Emgality治療的患者，每月偏頭痛的天數(shù)減少了4.1天，而經(jīng)過(guò)安慰劑治療的患者，每月偏頭痛的天數(shù)減少為1.0天。

　　“預(yù)防性治療失敗在偏頭痛患者中很常見(jiàn)，”禮來(lái)生物醫(yī)藥神經(jīng)病學(xué)發(fā)展副總裁Gudarz Davar博士說(shuō)：“CONQUER研究采用了較為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)和招募有過(guò)多種偏頭痛預(yù)防性治療失敗的慢性和發(fā)作性偏頭痛患者，其目的是了解Emgality對(duì)于那些具有未滿足需求的患者，是否有可能成為一個(gè)有效的治療選擇。”

　　偏頭痛小百科：

　　偏頭痛是一種失能性神經(jīng)疾病，它的特征是嚴(yán)重頭痛重復(fù)發(fā)作，其它癥狀包括惡心，嘔吐，對(duì)光聲敏感，以及視力出現(xiàn)變化。偏頭痛是一種非常廣泛的神經(jīng)疾病，它影響世界上10億人的生活，是世界上第6大失能性疾病。雖然有些患者每月只有一次或兩次頭痛發(fā)作，但是有超過(guò)400萬(wàn)患者的偏頭痛為慢性偏頭痛(chronic migraine)，他們每月至少有15天會(huì)頭痛發(fā)作。據(jù)估計(jì)，世界上有超過(guò)40%的患者使用偏頭痛預(yù)防藥物出現(xiàn)失敗或者轉(zhuǎn)換治療的情況。患者急需能夠預(yù)防頭痛發(fā)作的創(chuàng)新治療方法。

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專(zhuān)家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（qekelqr.cn）"字樣，對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：出國(guó)看病：新型腫瘤液體活檢技能為惡性腫瘤篩查帶來(lái)新希望 下一篇：出國(guó)看?。篢細(xì)胞治療方法方法方法治療肝細(xì)胞癌，優(yōu)瑞科啟動(dòng)1/2期臨床試驗(yàn)