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出國(guó)看?。河行е委燁A(yù)防性治療方法失敗的偏頭痛,禮來(lái)CGRP抑制劑3期臨床試驗(yàn)結(jié)果積極
【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2019-08-06 作者:厚樸方舟
禮來(lái)公司(Eli Lilly)公司于8月6日宣布,其公司研發(fā)的新藥Emgality(galcanezumab-gnlm)在3期臨床試驗(yàn)CONQUER中取得積極結(jié)果:在先前使用標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理偏頭痛預(yù)防藥物失敗的慢性和發(fā)作性偏頭痛患者(chronic and episodic migraine)中,Emgality顯著降低偏頭痛發(fā)作天數(shù)。
Emgality是一種人源化的CGRP單克隆抗體,在頭痛的發(fā)作中起到了重要的作用。它通過(guò)與CGRP結(jié)合,能夠阻斷CGRP與它的受體相結(jié)合,這樣就有望緩解和改善頭痛癥狀。去年9月,這款創(chuàng)新治療方法已得到美國(guó)FDA的批準(zhǔn),用于預(yù)防成人偏頭痛。
CONQUER是一項(xiàng)在12個(gè)國(guó)家開(kāi)展的3期雙盲臨床試驗(yàn)研究。這項(xiàng)研究納入了462名患有慢性(n=193,41.7%)或發(fā)作性偏頭痛(n=269,58.2%)的患者,這些患者有兩到四種不同的標(biāo)準(zhǔn)治療偏頭痛預(yù)防藥物治療失敗的記錄。在基線期時(shí),患者平均每月偏頭痛13.2天。在篩選期和前瞻性基線期之后,符合條件的患者按1:1的比例隨機(jī)分配至Emgality組或安慰劑組,進(jìn)行為期3個(gè)月的雙盲治療。完成雙盲治療階段的患者可以進(jìn)入為期三個(gè)月的開(kāi)放性Emgality治療階段。
研究表明,經(jīng)過(guò)Emgality治療的患者,每月偏頭痛的天數(shù)減少了4.1天,而經(jīng)過(guò)安慰劑治療的患者,每月偏頭痛的天數(shù)減少為1.0天。
“預(yù)防性治療失敗在偏頭痛患者中很常見(jiàn),”禮來(lái)生物醫(yī)藥神經(jīng)病學(xué)發(fā)展副總裁Gudarz Davar博士說(shuō):“CONQUER研究采用了較為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),發(fā)現(xiàn)和招募有過(guò)多種偏頭痛預(yù)防性治療失敗的慢性和發(fā)作性偏頭痛患者,其目的是了解Emgality對(duì)于那些具有未滿足需求的患者,是否有可能成為一個(gè)有效的治療選擇。”
偏頭痛小百科:
偏頭痛是一種失能性神經(jīng)疾病,它的特征是嚴(yán)重頭痛重復(fù)發(fā)作,其它癥狀包括惡心,嘔吐,對(duì)光聲敏感,以及視力出現(xiàn)變化。偏頭痛是一種非常廣泛的神經(jīng)疾病,它影響世界上10億人的生活,是世界上第6大失能性疾病。雖然有些患者每月只有一次或兩次頭痛發(fā)作,但是有超過(guò)400萬(wàn)患者的偏頭痛為慢性偏頭痛(chronic migraine),他們每月至少有15天會(huì)頭痛發(fā)作。據(jù)估計(jì),世界上有超過(guò)40%的患者使用偏頭痛預(yù)防藥物出現(xiàn)失敗或者轉(zhuǎn)換治療的情況。患者急需能夠預(yù)防頭痛發(fā)作的創(chuàng)新治療方法。
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