8月7日Regeneron Pharmaceuticals公司與賽諾菲(Sanofi)共同宣布，兩公司聯(lián)合開發(fā)的重磅藥物Dupixent(dupilumab)，在治療6至11歲兒童嚴(yán)重特應(yīng)性皮炎的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)中獲得積極頂線結(jié)果。新聞稿指出，Dupixent是靠前個(gè)也是 一個(gè)在特應(yīng)性皮炎兒童患者中顯示出積極結(jié)果的生物制劑治療方法。在美國，Dupixent目前已被批準(zhǔn)治療12至17歲患有中重度特應(yīng)性皮炎的青少年患者，以及患有中重度哮喘和鼻息肉慢性鼻竇炎(CRSwNP)的成人患者。

　　Dupixent是一種人源化的單克隆抗體，可抑制白細(xì)胞介素-4(IL-4)和白細(xì)胞介素-13(IL-13)的過度信號(hào)傳導(dǎo)。臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示，IL-4和IL-13是2型炎癥的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素。Dupixent已經(jīng)在三項(xiàng)2型過敏性炎癥試驗(yàn)中取得積極結(jié)果，包括特應(yīng)性皮炎，哮喘和鼻息肉慢性鼻竇炎。

　　Dupixent的關(guān)鍵性隨機(jī)雙盲，含安慰劑對照的3期臨床試驗(yàn)采納入了367名年齡在6-11歲之間的嚴(yán)重特應(yīng)性皮炎兒童患者，他們的疾病無法通過局部藥物得到充分控制?？偟膩碚f，92%的兒童患者同時(shí)患有至少一種疾病，如過敏性鼻炎、哮喘和食物過敏?；颊唠S機(jī)分為三組：靠前組為 Dupixent皮下注射300 mg/4周(初始劑量600 mg);第二組為根據(jù)重量Dupixent皮下注射100mg/2周(<30kg)或200 mg/2周 (>30kg)(初始劑量分別為200 mg或400 mg);第三組為每兩周或每四周服用一次安慰劑。

　　研究結(jié)果表明，每4周接受Dupixent治療組中70%的患者和每兩周接受Dupixent治療組中67%的患者，皮膚改善程度達(dá)到75%或更高(EASI-75)，而安慰劑組患者的這一數(shù)值只有27%。每四周接受Dupixent治療組中33%的患者和每兩周Dupixent接受治療組中30%的患者，皮膚癥狀達(dá)到或接近完全消失(IGA評分為0或1)，而安慰劑組的數(shù)值為11%。該試驗(yàn)的詳細(xì)數(shù)據(jù)將在未來的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布，并且該數(shù)據(jù)將在2019年第4季度從美國FDA開始提交給監(jiān)管部門。

　　“這項(xiàng)試驗(yàn)初次評估生物制劑治療方法治療12歲以下兒童特應(yīng)性皮炎的效果，其結(jié)果非常重要，因?yàn)樵谶@個(gè)患者群體中，有大量的需求未得到滿足。試驗(yàn)中的兒童患者在他們生活的大多數(shù)時(shí)間里都患有嚴(yán)重特應(yīng)性皮炎，”Regeneron總裁兼首席科學(xué)官George D. Yancopoulos博士說：“試驗(yàn)表明，Dupixent具備良好的治效果果，顯著改善了年輕患者的生活質(zhì)量。”

　　特應(yīng)性皮炎小百科：

　　特應(yīng)性皮炎又名特應(yīng)性濕疹，是一種常見的慢性炎癥性皮膚病。它的臨床癥狀包括皮膚干燥、紅腫和瘙癢。中重度特應(yīng)性皮炎患者身上的皮疹可能覆蓋身體大部分皮膚，導(dǎo)致嚴(yán)重、持續(xù)的瘙癢。嚴(yán)重瘙癢可能給患者帶來沉重負(fù)擔(dān)。特應(yīng)性皮炎大多在童年早期開始出現(xiàn)。雖然隨著隨著年齡的增長，有些兒童的癥狀得到減輕，但是大部分兒童的癥狀會(huì)持續(xù)到青少年和成年。

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（qekelqr.cn）"字樣，對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：易患肥胖癥和糖尿病？或許與這些遺傳因素有關(guān) 下一篇：出國看病：PARP抑制劑治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果積極