今日，吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)公司宣布，美國抗菌藥物咨詢委員會(AMDAC)以16對2的投票結(jié)果，支持Descovy作為暴露前預(yù)防(PrEP)治療方法，降低和男性發(fā)生性行為的男性和變性女性的HIV感染風(fēng)險。

　　艾滋病是由于HIV病毒感染造成的傳染性疾病。現(xiàn)代抗病毒藥物的發(fā)展和“雞尾酒治療方法”的興起，已經(jīng)讓HIV感染患者能夠長期控制病情，并且達(dá)到與正常人相當(dāng)?shù)念A(yù)期壽命。而近年來的研究發(fā)現(xiàn)，在未受到感染時服用抗病毒藥物，可以降低被HIV病毒感染的風(fēng)險。這種預(yù)防HIV感染的治療方法稱為暴露前預(yù)防(PrEP)治療方法。

　　吉利德科學(xué)公司開發(fā)的Descovy(F/TAF)是由emtricitabine和tenofovir alafenamide構(gòu)成的復(fù)合片劑，已獲批用于治療艾滋病。而Descovy作為PrEP治療方法的潛力已在DISCOVER試驗中得到驗證。

▲DISCOVER試驗設(shè)計簡介(圖片來源：http://investors.gilead.com/static-files/d37c8017-5ae2-40d1-b8e3-371604c33341)

　　在DISCOVER試驗中，Descovy與已獲批的PrEP治療方法Truvada(F/TDF)進(jìn)行比較，檢驗Descovy降低人群患病風(fēng)險的效果能否達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。試驗結(jié)果表明，Descovy組HIV感染幾率平均為每年0.16/100人，而Truvada組HIV感染幾率平均為每年0.34/100人。Descovy與Truvada相比，達(dá)到了非劣效性的標(biāo)準(zhǔn)。同時，Descovy組的骨密度和腎功能不受威脅性表現(xiàn)顯著優(yōu)于Truvada組。

　　“對AMDAC在今天會議期間對數(shù)據(jù)進(jìn)行的深思熟慮的審查和討論，吉利德科學(xué)表示感謝，并期待與FDA合作，為美國HIV風(fēng)險人群提供這種潛在的新預(yù)防選擇，”吉利德HIV和新病毒(HIV and emerging virus)部門科學(xué)副總裁Diana Brainard博士說道：“對于HIV的性行為傳播，Descovy是一種潛在的新型預(yù)防措施。如若作為PrEP治療方法獲批，Descovy可以在聯(lián)邦政府發(fā)起的控制HIV流行的運動中發(fā)揮積極重要的作用。”

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