肺癌一直是發(fā)病率和死亡率極高的癌癥，雖然隨著免疫治療和靶向治療的出現(xiàn)，肺癌治療的效果也在穩(wěn)步提升，但死亡人數(shù)仍據(jù)全球一位，需要繼續(xù)開發(fā)新的治療方案。于6月4日-8日召開的2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)中，研究人員公布了多項(xiàng)肺癌重磅研究，相比現(xiàn)有的治療方案，顯著改善肺癌患者的預(yù)后。

一線治療：成倍延長晚期肺癌生存期

1.靶向治療作為晚期肺癌一線治療方法，無進(jìn)展生存期成倍增長

一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲Ⅲ期研究(AENEAS研究)，針對阿美替尼作為EGFR 19外顯子缺失或L858R突變的晚期非細(xì)胞肺癌患者一線治療方案的效果進(jìn)行分析。

研究結(jié)果指出，與化療(吉非替尼)相比，使用阿美替尼作為一線治療的患者，無進(jìn)展生存期(PFS)及持續(xù)緩解時(shí)間均成倍延長(中位PFS：19.3個(gè)月 vs 9.9個(gè)月;中位DOR：18.1個(gè)月 vs 8.3個(gè)月)。

2.免疫藥物一線治療肺癌效果強(qiáng)悍，總生存期、無進(jìn)展生存期、緩解率均顯著延長

一項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)、多中心的III期試驗(yàn)(EMPOWER-Lung 1研究)，評估Cemiplimab單藥與化療在治療PD-L1≥50%的初治晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的效果和安全性。研究結(jié)果指出，與化療相比，Cemiplimab單藥一線治療顯著延長了晚期非小細(xì)胞肺癌的總生存期，無進(jìn)展生存期增長近一倍，緩解率提高近5倍。

具體數(shù)據(jù)為，Cemiplimab組和化療組的中位總生存期(OS)為18.7 vs 11.7個(gè)月、中位無進(jìn)展生存期(PFS)為10.4 vs 5.3個(gè)月，緩解率(ORR)為41.2% vs 8.8%。

新輔助治療：顯著改善5年生存率與手術(shù)率

1.靶向聯(lián)合化療作為肺癌新輔助治療，5年生存率提高13.2%

一項(xiàng)全國多中心、隨機(jī)對照Ⅱ期研究(CTONG1103研究)，比較了厄洛替尼聯(lián)合化療(吉西他濱和順鉑)與單獨(dú)化療作為新輔助治療用于ⅢA-N2期EGFR突變陽性非小細(xì)胞肺癌的效果和安全性對比。

本次ASCO大會(huì)中，該研究的數(shù)據(jù)公布，在中位隨訪時(shí)間為62.5個(gè)月時(shí)，與化療組相比，厄洛替尼組的中位總生存期和5年生存率顯著延長(中位OS：42.2個(gè)月VS 36.9個(gè)月;5年OS率：40.8% VS 27.6%)。

2. 免疫聯(lián)合化療作為新輔助治療，手術(shù)后腫瘤細(xì)胞殘余減少6倍

一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心III期臨床研究(Checkmate-816研究)，針對納武利尤單抗(O藥)聯(lián)合化療與化療，用于可切除NSCLC(Ib-IIIa期)患者新輔助治療的效果和安全性進(jìn)行了對比分析。研究結(jié)果指出，O藥聯(lián)合化療顯著提高了肺癌的手術(shù)率、微創(chuàng)手術(shù)率，減少了手術(shù)后腫瘤細(xì)胞的殘留率。

具體數(shù)據(jù)為：O藥+化療組和單純化療組的手術(shù)率分別為83%和75%;微創(chuàng)手術(shù)率分別為30%和22%;R0切除率(手術(shù)切緣無腫瘤浸潤)分別為83%和78%;殘余存活腫瘤細(xì)胞(RVT)比例分別為10%和74%。

輔助治療：顯著提高肺癌生存率和無病生存率

1.靶向藥物作為肺癌術(shù)后輔助治療，提高5年生存率33.7%

一項(xiàng)前瞻性、開放標(biāo)簽、隨機(jī)多中心Ⅱ期臨床研究(EVAN研究)，旨在比較厄洛替尼和長春瑞濱順鉑(NP)方案作為輔助治療用于完全切除術(shù)(R0)后的ⅢA期EGFR突變陽性非小細(xì)胞肺癌的效果和安全性。

本次公布的數(shù)據(jù)顯示，厄洛替尼組和化療組的中位總生存期分別為84.2和61.1個(gè)月，厄洛替尼延長總生存期近1年，5年生存率分別為84.8%和51.1%，提高33.7%。

2.免疫治療作為肺癌術(shù)后輔助治療顯著延長無病生存率

一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽的全球多中心 III 期臨床研究(IMpower010研究)，探索在IB- IIIA期非小細(xì)胞肺癌輔助化療中添加阿替利珠單抗的獲益。

▲圖源：medicinematters

在中位隨訪32.8個(gè)月后，對于腫瘤PD-L1表達(dá)≥1%的II-IIIA期非小細(xì)胞肺癌患者，阿替利珠單抗組與支持治療組相比，顯著降低了復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險(xiǎn)，提高了患者的無病生存率(DFS)。24個(gè)月時(shí)，接受阿替利珠單抗治療的患者的無病生存率為74.6%，而接受支持治療的患者的無病生存率為61%，36個(gè)月無病生存率分別為60%和48.2%。

除了以上研究外， K藥同步放化療+K藥維持治療不可切除的局部晚期III期非小細(xì)胞肺癌患者(KEYNOTE-799研究，緩解率超70%)、 EGFR-TKIs和安羅替尼聯(lián)合方案一線治療EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌(緩解率為78.3%，疾病控制率為100%)均取得良好的效果。

以本次ASCO年會(huì)中公布的臨床數(shù)據(jù)來看，肺癌治療正在走向新時(shí)代，靶向治療和免疫治療的出現(xiàn)顯著改善了肺癌患者的預(yù)后。未來研究人員將會(huì)繼續(xù)探索靶向、免疫治療在肺癌治療中的重要作用，讓更多患者受益于新的治療方案。如希望了解更多世界先進(jìn)的肺癌治療方案，可以撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來源：

[1]Wakelee et, al. ASCO 2021, Abstract 8500.

[2]ASCO 2021 | CheckMate 816 surgical outcomes support neoadjuvant nivolumab in NSCLC | oncology.medicinematters.com

[3]ASCO 2021 | Adjuvant atezolizumab delays recurrence in early-stage NSCLC patients | oncology.medicinematters.com

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