靶向藥治療結(jié)腸癌晚期新進展，4月18日美國FDA接受化療藥物Lonsurf單藥治療或聯(lián)合貝伐珠單抗治療曾接受氟嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療、抗VEGF治療以及抗EGFR治療(若患者的RAS為野生型)的成人晚期結(jié)直腸癌(mCRC)的補充新藥申請(sNDA)，并授予優(yōu)先審評資格，F(xiàn)DA預計將于今年8月13日前完成審評。

　　▲圖源：參考來源[1]

　　關(guān)鍵3期SUNLIGHT研究數(shù)據(jù)表明，在曾接受兩個化療方案并產(chǎn)生疾病進展或耐受性不佳的難治性結(jié)直腸癌患者中，Lonsurf聯(lián)合貝伐珠單抗治療顯現(xiàn)出突出的效果。具體數(shù)據(jù)為，采用Lonsurf聯(lián)合貝伐珠單抗治療后，患者的中位總生存期達到10.8個月，Lonsurf單藥治療為7.5個月，降低死亡風險39%;中位無進展生存期達到5.6個月，Lonsurf單藥治療為2.4個月，疾病進展的風險降低了56%。

　　貝伐珠單抗(Bevacizumab，Avastin)是一種單克隆抗體，可抑制血管內(nèi)皮生長因子。早在2006 年美國FDA批準貝伐珠單抗與 FOLFOX4(5-氟尿嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑)聯(lián)合使用轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌或直腸癌的一線治療。

　　Lonsurf是口服核苷類抗腫瘤藥物，由一種基于胸苷的核苷類似物曲氟尿苷(trifluridine)和胸苷磷酸酶(TP)抑制劑替皮拉西爾(tipiracil)組成。早在2015年，美國FDA就已經(jīng)批準Lonsurf治療曾接受過抗VEGF治療(如以氟嘧啶、奧沙利鉑和依立替康為基礎(chǔ)的化療)和抗EGFR治療的RAS野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。

靶向聯(lián)合治療成為晚期結(jié)直腸癌治療的方向

　　除了Lonsurf+貝伐珠單抗聯(lián)合治療，Cyramza(雷莫蘆單抗)+FOLFIRI、Ziv-aflibercept(阿柏西普)+FOLFIRI、Erbitux+FOLFOX等靶向聯(lián)合化療的組合治療都在結(jié)直腸癌領(lǐng)域顯現(xiàn)出良好的效果。

　　隨著藥物的不斷開發(fā)，研究人員并不滿足于靶向+化療的組合治療，雙靶向治療、靶向聯(lián)合免疫治療也出現(xiàn)在結(jié)直腸癌的治療中。

　　2020年，美國FDA批準將Braftovi(encorafenib)與Erbitux(cetuximab，西妥昔單抗)聯(lián)合用藥方案(Braftovi二藥方案)，用于先前治療后病情進展(經(jīng)治)、并且經(jīng)FDA批準的一款檢測方法證實攜帶BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)成人患者的治療，成為初款BRAF V600E轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的靶向治療。同年，該聯(lián)合治療在日本和歐盟獲批[2]。

　　III期BEACON CRC研究結(jié)果顯示，與對照組相比，Braftovi+Erbitux的雙靶向治療組效果顯著，總生存期顯著延長(中位OS：8.4個月 vs 5.4個月)、死亡風險顯著降低40%、緩解率顯著提高(20% vs 2%)。

　　除此之外，HER2抑制劑Tukysa(tucatinib)聯(lián)合曲妥珠單抗的雙靶向治療、KRAS G12C抑制劑Krazati(adagrasib)與EGFR抑制劑Cetuximab聯(lián)用的雙靶向治療以及Regorafenib(Stivarga)與Keytruda(Pembrolizumab)聯(lián)合的靶向聯(lián)合免疫治療，雖然目前還未獲批，但也在針對晚期結(jié)直腸癌的臨床試驗中顯現(xiàn)出突出的效果。

　　總而言之，靶向聯(lián)合治療的出現(xiàn)為無數(shù)結(jié)直腸癌患者帶來了新的希望，現(xiàn)如今即使是晚期結(jié)直腸癌患者，在合理治療后也可以獲得良好的預后。因此患者應保持積極的態(tài)度治療，尋找權(quán)威的醫(yī)院及醫(yī)生診治。

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參考來源：

[1]2023-04-18_TOI_sNDA_Acceptance_LONSURF_Combo

[2]U.S. FDA APPROVES BRAFTOVI? (ENCORAFENIB) IN COMBINATION WITH CETUXIMAB FOR THE TREATMENT OF BRAFV600E-MUTANT METASTATIC COLORECTAL CANCER (CRC) AFTER PRIOR THERAPY

[3]Colorectal Cancer Chemotherapy | Chemo for Colon & Rectal Cancer

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