以PD-1/PD-L1單抗為代表的免疫藥物在肺癌治療領(lǐng)域“大放光彩”，不僅顯著延長了無法切除的晚期或轉(zhuǎn)移性肺癌患者的生存期，還提高了可切除的肺癌患者的R0切除率。

▲圖源：創(chuàng)客貼

免疫治療晚期肺癌患者生存率

自2015年FDA批準免疫治療藥物Keytruda用于肺癌的治療后，有關(guān)肺癌免疫治療的臨床研究層出不窮。 

免疫治療要發(fā)揮作用，除了藥物因素外，腫瘤微環(huán)境和人體免疫環(huán)境也發(fā)揮了很重要的作用。發(fā)現(xiàn)越晚的腫瘤，用藥治療難度是比較大的，因此，有機會用免疫治療的患者排除免疫治療禁忌后一般是提倡越早用越好。 

目前，已有多項研究證實，對于晚期非小細胞肺癌，采用免疫藥物作為一線治療可以獲得良好的預(yù)后效果。 

Keytruda

2016年，PD-1抑制劑Keytruda正式被FDA批準上市,用于一線治療非小細胞肺癌,宣告肺癌治療真正邁進了免疫時代。

KEYNOTE-024的5年隨訪結(jié)果顯示，在PD-L1高表達的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，經(jīng)Keytruda治療的5年總生存率是化療的兩倍（31.9% vs 16.3%），中位總生存時間延長近一倍（26.3個月 vs 13.4個月），顯著降低死亡風(fēng)險38%[1]。

▲圖源：參考來源[1]

Tecentriq

2020年美國FDA宣布批準Tecentriq(atezolizumab)擴展適應(yīng)癥，單藥一線治療PD-L1高表達（腫瘤細胞TC表達≥50%或者免疫細胞IC表達≥10%）的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，這些患者無EGFR或ALK基因變異。

研究結(jié)果顯示，Tecentriq顯著改善了非小細胞肺癌患者的總生存期和無進展生存期。具體數(shù)據(jù)為，Tecentriq組中位總生存期為20.2個月，對照組為13.1個月；中位無進展生存期為8.1個月，對照組為5.0個月[2]。

▲圖源：參考來源[2]

Opdivo+Yervoy

2020年5月，美國食品和藥物管理局(FDA)批準O+Y雙免疫治療，用于沒有EGFR或者ALK基因驅(qū)動突變，而且PD-L1陽性（表達量≥1%）的晚期非小細胞肺癌的一線治療，這是率先獲得FDA批準的雙免疫治療。

▲圖源：參考來源[3]

CheckMate-227研究結(jié)果顯示，無論PD-L1表達水平如何，O+Y的雙免疫組合治療都可以提高肺癌患者的生存率[6]：

PD-L1≥1%的患者中，O+Y的雙免疫組合治療組的4年生存率為29%，O藥聯(lián)合化療組為21%，化療組為18%；

PD-L1≥50%的患者中，O+Y的雙免疫組合治療組的4年生存率為37%，O藥聯(lián)合化療組為26%；

PD-L1＜1%的患者中，O+Y的雙免疫組合治療組的4年生存率為24%，O藥聯(lián)合化療組為13%，化療組為10%。

Libtayo

2021年，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗PD-1治療Libtayo（cemiplimab）與鉑類化療聯(lián)合用于一線治療腫瘤高表達PD-L1（腫瘤比例得分[TPS]≥50%）的晚期非小細胞肺癌患者。

2022年美國FDA擴大適應(yīng)癥，批準Libtayo聯(lián)合鉑類化療一線治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，無論PD-L1表達水平或腫瘤組織學(xué)如何。

EMPOWER-Lung 3研究結(jié)果顯示，與單獨化療相比，Libtayo聯(lián)合鉑類化療治療肺癌的效果顯著，延長了中位生存期（22個月 vs 13個月），1年總生存率顯著提高（66% vs 56%）；無進展生存期顯著延長（中位PFS：8個月 vs 5個月），1年無進展生存率增長一倍以上（38% vs 16%）[5]。

 ▲圖源：參考來源[5]

需要注意的是，EGFR突變陽性、ALK融合陽性、HER2陽性，優(yōu)先選擇靶向治療；伴有嚴重自身性免疫疾病和呼吸衰竭等疾病，自身條件等原因不適合免疫治療的患者，一般不考慮免疫治療。 

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