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2019年，有三家公司報(bào)告了超過6600起相關(guān)事件：分別是Allergan，Mentor和Sientra。較常見的問題是植入物破裂。

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Tomes特別關(guān)注乳房植入物導(dǎo)致的癌癥，這也是2018年秋天國(guó)際調(diào)查記者協(xié)會(huì)（the International Consortium of Investigative Journalists）調(diào)查的主題。然而，如果沒有公開的相關(guān)數(shù)據(jù)來跟蹤患者的問題，則無法辨別這些問題到底是由藥物還是由設(shè)備導(dǎo)致。

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“如果他們修改了患者不受威脅準(zhǔn)則，公眾應(yīng)該如何理解這一點(diǎn)？” 她問。

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另外：數(shù)以千計(jì)的醫(yī)療設(shè)備類型仍有資格在FDA公共數(shù)據(jù)庫(kù)之外進(jìn)行報(bào)告。

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設(shè)備制造商仍然有可能不向長(zhǎng)期公共數(shù)據(jù)庫(kù)提交醫(yī)療傷害和設(shè)備故障報(bào)告。

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為了取代替代性總結(jié)報(bào)告計(jì)劃，F(xiàn)DA推出了自愿總結(jié)報(bào)告計(jì)劃（Voluntary Summary Reporting Program）。根據(jù)FDA的記錄，超過5600種設(shè)備類型——或者說是87％的設(shè)備——有資格進(jìn)行關(guān)于設(shè)備故障的總結(jié)報(bào)告。

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患者權(quán)益倡導(dǎo)者表示，他們擔(dān)心這些計(jì)劃與替代性總結(jié)報(bào)告一樣難以統(tǒng)計(jì)和跟蹤。比如，156例醫(yī)療傷害的總結(jié)報(bào)告會(huì)合并成一份統(tǒng)一的公共數(shù)據(jù)庫(kù)報(bào)告，所以這份報(bào)告不只代表一次醫(yī)療傷害，而是156次傷害。

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“你們剛剛才終止了一項(xiàng)計(jì)劃（保密數(shù)據(jù)計(jì)劃），為什么又開始啟動(dòng)另一項(xiàng)？” Radach問道。

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為避免重復(fù)計(jì)算不良事件，除非另有說明，凱撒健康新聞?dòng)?jì)算的每一個(gè)事件都有固定的報(bào)告編號(hào)，因此對(duì)每個(gè)事件僅計(jì)數(shù)一次。

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盡管這不是常態(tài)，但一些公司似乎在重復(fù)利用報(bào)告編號(hào)，將一個(gè)編號(hào)用于多個(gè)事件。因此，在統(tǒng)計(jì)過程中我們有可能低估了實(shí)際情況。