今日羅氏(Roche)宣布，PD-L1單抗Tecentriq(atezolizumab)在一線(xiàn)治療晚期膀胱癌患者的III期研究中取得積極結(jié)果。這項(xiàng)代號(hào)為IMvigor130的研究達(dá)到了研究者評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)的共同主要終點(diǎn)。Tecentriq加鉑類(lèi)化療的組合治療方法與單純化療相比，顯著降低了先前未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)的疾病惡化或死亡(PFS)的風(fēng)險(xiǎn)。在中期分析中觀察到積極的總體生存(OS)結(jié)果。IMvigor130是目前 在先前未經(jīng)治療的晚期膀胱癌中顯示出積極結(jié)果的免疫治療方法方法組合治療方法3期臨床研究。

　　膀胱癌是一種常見(jiàn)的癌癥。在美國(guó)，它的發(fā)病率在所有癌癥中排名第五。在中國(guó)，膀胱癌在男性腫瘤發(fā)病率中位列前十。在所有的膀胱癌中，尿路上皮癌是較常見(jiàn)的類(lèi)型，占了膀胱癌病例總數(shù)的90%。

　　Tecentriq是 被批準(zhǔn)用于膀胱癌的癌癥免疫治療方法方法方法，于2016年5月獲得FDA的加速批準(zhǔn)，用于二線(xiàn)治療尿路上皮癌，成為FDA近30年在膀胱癌領(lǐng)域批準(zhǔn)的 新藥，以及FDA批準(zhǔn)的 PD-L1抗體。2017年4月，Tecentriq再次獲得FDA加速批準(zhǔn)，用于一線(xiàn)治療局部晚期或不合適接受鉑類(lèi)藥物化療的尿路上皮癌患者。目前，羅氏正在開(kāi)展四項(xiàng)III期研究，評(píng)估Tecentriq單獨(dú)使用以及與其他藥物聯(lián)合使用治療早期和晚期膀胱癌。2019年2月，羅氏在中國(guó)遞交阿替利珠單抗(Atezolizumab)上市申請(qǐng)。

　　IMvigor130是一項(xiàng)多中心，部分盲法，隨機(jī)化的III期研究，評(píng)估Tecentriq聯(lián)合化療或單獨(dú)使用化療治療未接受過(guò)全身治療的轉(zhuǎn)移性mUC患者的效果和不受威脅性。它招募了1213名患者，隨機(jī)接受以下治療方法：Tecentriq加鉑類(lèi)化療(吉西他濱與順鉑或卡鉑)，Tecentriq，或鉑類(lèi)化療(吉西他濱與順鉑或卡鉑)加安慰劑(對(duì)照組)。在Tecentriq組合治療方法組中，共同主要終點(diǎn)是OS和PFS，由研究者使用實(shí)體瘤1.1版(RECIST v1.1)中的響應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估。

　　膀胱癌小百科：

　　膀胱癌是指發(fā)生在膀胱黏膜上的惡性腫瘤，通常所說(shuō)的膀胱癌就是指膀胱尿路上皮癌，既往被稱(chēng)為膀胱移行細(xì)胞癌。是泌尿系統(tǒng)較常見(jiàn)的惡性腫瘤，也是全身十大常見(jiàn)腫瘤之一。占我國(guó)泌尿生殖系腫瘤發(fā)病率的靠前位，而在西方其發(fā)病率僅次于前列腺癌，居第2位。膀胱癌的病因復(fù)雜，既有內(nèi)在的遺傳因素，又有外在的環(huán)境因素。較為明確的兩大致病危險(xiǎn)因素是吸煙和職業(yè)接觸芳香胺類(lèi)化學(xué)物質(zhì)。吸煙是目前較為肯定的膀胱癌致病危險(xiǎn)因素，30%～50%的膀胱癌由吸煙引起，吸煙可使膀胱癌危險(xiǎn)率增加2～6倍，隨著吸煙時(shí)間的延長(zhǎng)，膀胱癌的發(fā)病率也明顯增高。

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